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Critérios de diagnóstico FGR na previsão de resultados neonatais adversos

18 de junho de 2021 atualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Precisão da recente definição baseada em consenso de FGR que abrange parâmetros biométricos e Doppler na previsão de resultados neonatais adversos

O objetivo deste estudo é avaliar o uso da recente definição baseada em consenso para FGR usando parâmetros biométricos e Doppler para identificar fetos em risco de resultados perinatais adversos em comparação com o uso de parâmetros exclusivamente biométricos (EFW <10º percentil de acordo com o padrão de crescimento de Hadlock).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Critérios diagnósticos por ultrassom

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Egito
- - Cairo, Egito
    - Ain Shams University Maternity Hospital
    - Contato:
      
      Ahmed Essam, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todas as gestações com FGR (EFW <10º percentil) que foram internadas no Ain Shams University Maternity Hospital durante o período de janeiro de 2016 a dezembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes incluídos neste estudo terão os seguintes critérios:
- Gravidezes complicadas com FGR (EFW <10º percentil).
- Gravidez única.

Critério de exclusão:

• Malformações estruturais fetais ou anormalidades cromossômicas detectadas por exame neonatal e ultrassonografia durante a gravidez.
- Etiologias infecciosas identificadas detectadas durante o exame pós-natal imediato ou durante a gravidez.
- A idade gestacional não pode ser calculada com precisão.
- Dados de resultado pré-natal ou perinatal ausentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
eventos adversos Prazo: 30 dias após a entrega	resultado neonatal	30 dias após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)