FGR diagnosztikai kritériumok a kedvezőtlen újszülöttkori kimenetelek előrejelzésében
2021. június 18. frissítette: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Az FGR legutóbbi konszenzuson alapuló meghatározásának pontossága, amely magában foglalja a biometrikus és Doppler-paramétereket az újszülöttkori kedvezőtlen kimenetelek előrejelzésében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiértékelje az FGR legutóbbi konszenzuson alapuló definícióját, biometrikus és Doppler-paramétereket használva, hogy azonosítsa azokat a magzatokat, akiknél fennáll a kedvezőtlen perinatális kimenetel kockázata, összehasonlítva a kizárólag biometrikus alapú paraméter használatával (EFW <10. percentilis a Hadlock növekedési szabvány szerint).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Essam, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden olyan FGR-ben szenvedő terhesség (EFW <10th percentilis), akiket az Ain Shams Egyetemi Szülőkórházban vettek fel a 2016 januárja és 2020 decembere közötti időszakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tanulmányban részt vevő résztvevőknek a következő kritériumokkal kell rendelkezniük:
- FGR-vel komplikált terhesség (EFW <10. percentilis).
- Egyedülálló terhesség.
Kizárási kritériumok:
• Magzati szerkezeti rendellenességek vagy kromoszóma-rendellenességek, amelyeket újszülöttkori vizsgálat és terhesség alatti anomália szkennelés mutatott ki.
- Azonosított fertőző etiológiák, amelyeket azonnali posztnatális vizsgálat vagy terhesség alatt észleltek.
- A terhességi kort nem lehet pontosan kiszámítani.
- Hiányoznak a születés előtti vagy perinatális kimenetelre vonatkozó adatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellékhatások
Időkeret: 30 nappal a szállítás után
|
újszülöttkori kimenetel
|
30 nappal a szállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Asu FM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .