- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04933396
FGR-diagnostiske kriterier til forudsigelse af uønskede neonatale resultater
18. juni 2021 opdateret af: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Nøjagtighed af den seneste konsensusbaserede definition af FGR, der omfatter biometriske og dopplerparametre til forudsigelse af uønskede neonatale resultater
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ved hjælp af den nylige konsensusbaserede definition for FGR ved hjælp af biometriske og Doppler-parametre til at identificere fostre med risiko for uønskede perinatale udfald sammenlignet med udelukkende at bruge biometrisk baseret parameter (EFW <10. percentil ifølge Hadlock-vækststandarden).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Essam, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle graviditeter med FGR (EFW <10. percentil), som blev indlagt på Ain Shams University Maternity Hospital i perioden fra januar 2016 til december 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere inkluderet i denne undersøgelse vil have følgende kriterier:
- Graviditeter kompliceret med FGR (EFW <10. percentil).
- Singleton graviditet.
Ekskluderingskriterier:
• Fosterets strukturelle misdannelser eller kromosomafvigelser som påvist ved neonatal undersøgelse og anomaliskanning under graviditet.
- Identificerede infektiøse ætiologier opdaget under umiddelbar postnatal undersøgelse eller under graviditet.
- Svangerskabsalderen kan ikke beregnes nøjagtigt.
- Manglende prænatale eller perinatale udfaldsdata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage efter levering
|
neonatal udfald
|
30 dage efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Asu FM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FGR
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Tilmelding efter invitationFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalRekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetFetal Growth Restriction (FGR)Italien
-
Aristotle University Of ThessalonikiHospital Universitario de Canarias; Hospital Universitario Virgen de la... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPræeklampsi | Dødfødsel | Placenta Previa | Fetal Growth Restriction (FGR) | Vasa Previa | Lille for svangerskabsalder (SGA)Spanien, Bulgarien, Grækenland
-
University of OxfordRekrutteringGraviditet | Præeklampsi | Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) | Fetal Growth Restriction (FGR) | Moderkage | Graviditetsinduceret hypertension (PIH)Det Forenede Kongerige
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Fetal Growth Restriction (FGR) | S100BPolen
Kliniske forsøg med diagnostiske kriterier for ultralyd
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttet
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater