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Criterios de diagnóstico de FGR en la predicción de resultados neonatales adversos

18 de junio de 2021 actualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Precisión de la reciente definición basada en el consenso de FGR que abarca parámetros biométricos y Doppler para predecir resultados neonatales adversos

El propósito de este estudio es evaluar el uso de la reciente definición basada en consenso para FGR usando parámetros biométricos y Doppler para identificar fetos en riesgo de resultados perinatales adversos en comparación con el uso únicamente de parámetros biométricos (EFW <percentil 10 según el estándar de crecimiento de Hadlock).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain shams university maternity hospital
        • Contacto:
          • Ahmed Essam, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los embarazos con FGR (EFW <percentil 10) que ingresaron en el Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams durante el período comprendido entre enero de 2016 y diciembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes incluidos en este estudio tendrán los siguientes criterios:

    • Embarazos complicados con FGR (EFW <percentil 10).
    • Embarazo único.

Criterio de exclusión:

  • • Malformaciones estructurales fetales o anomalías cromosómicas detectadas por examen neonatal y exploración de anomalías durante el embarazo.

    • Etiologías infecciosas identificadas detectadas durante el examen posnatal inmediato o durante el embarazo.
    • La edad gestacional no se puede calcular con precisión.
    • Faltan datos de resultados prenatales o perinatales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 días después de la entrega
resultado neonatal
30 días después de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Asu FM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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