- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04933396
Kryteria diagnostyczne FGR w przewidywaniu niekorzystnych wyników u noworodków
18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Dokładność najnowszej, opartej na konsensusie definicji FGR obejmującej parametry biometryczne i dopplerowskie w przewidywaniu niekorzystnych wyników u noworodków
Celem tego badania jest ocena przy użyciu najnowszej, opartej na konsensusie definicji FGR przy użyciu parametrów biometrycznych i dopplerowskich w celu identyfikacji płodów zagrożonych niekorzystnymi wynikami okołoporodowymi w porównaniu z użyciem wyłącznie parametru opartego na danych biometrycznych (EFW <10 percentyl zgodnie ze standardem wzrostu Hadlocka).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Essam, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie ciąże z FGR (EFW <10 percentyla), które zostały przyjęte do Uniwersyteckiego Szpitala Położniczego w Ain Shams w okresie od stycznia 2016 do grudnia 2020.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy biorący udział w tym badaniu będą mieli następujące kryteria:
- Ciąże powikłane FGR (EFW <10 centyla).
- Ciąża pojedyncza.
Kryteria wyłączenia:
• Wady strukturalne płodu lub nieprawidłowości chromosomalne wykryte podczas badania noworodków i skanowania anomalii podczas ciąży.
- Zidentyfikowane etiologie zakaźne wykryte podczas bezpośredniego badania poporodowego lub podczas ciąży.
- Wiek ciążowy nie może być dokładnie obliczony.
- Brakujące dane dotyczące wyników przedporodowych lub okołoporodowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni po porodzie
|
wynik noworodka
|
30 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asu FM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na FGR
-
University of British ColumbiaZakończonyWewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) | Ograniczenie wzrostu płodu (FGR)Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyOgraniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego | Ograniczenie wzrostu płodu (FGR)Francja
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrutacyjny
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rejestracja na zaproszenieOgraniczenie wzrostu płodu (FGR)Chiny
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktywny, nie rekrutującyWczesne zahamowanie wzrostu płodu (FGR)Włochy
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalRekrutacyjny
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyOgraniczenie wzrostu płodu (FGR)Włochy
-
University of OxfordRekrutacyjnyCiąża | Stan przedrzucawkowy | Cukrzyca ciążowa (GDM) | Ograniczenie wzrostu płodu (FGR) | Łożysko | Nadciśnienie indukowane ciążą (PIH)Zjednoczone Królestwo
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrutacyjnyPowikłania ciąży | Ciąża | Stan przedrzucawkowy | Ultradźwięk | Niewydolność łożyska | Wyniki ciąży | Martwe urodzenia | Ograniczenie wzrostu płodu (FGR)Stany Zjednoczone
-
Aristotle University Of ThessalonikiHospital Universitario de Canarias; Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca i inni współpracownicyRekrutacyjnyStan przedrzucawkowy | Poronienie | Łożysko przodujące | Ograniczenie wzrostu płodu (FGR) | Vasa Previa | Mały jak na wiek ciążowy (SGA)Hiszpania, Bułgaria, Grecja
Badania kliniczne na kryteria diagnostyczne USG
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan