- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04933396
FGR diagnostiska kriterier för att förutsäga negativa neonatala resultat
18 juni 2021 uppdaterad av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Noggrannhet i den senaste konsensusbaserade definitionen av FGR som omfattar biometriska och dopplerparametrar för att förutsäga negativa neonatala resultat
Syftet med denna studie är att utvärdera att använda den senaste konsensusbaserade definitionen för FGR med hjälp av biometriska och dopplerparametrar för att identifiera foster som löper risk för negativa perinatala resultat jämfört med att använda enbart biometrisk baserad parameter (EFW <10:e percentilen enligt Hadlock-tillväxtstandarden).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Essam, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla graviditeter med FGR (EFW <10:e percentilen) som lades in på Ain Shams University Maternity Hospital under perioden januari 2016 till december 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare som ingår i denna studie kommer att ha följande kriterier:
- Graviditeter komplicerade med FGR (EFW <10:e percentilen).
- Singel graviditet.
Exklusions kriterier:
• Fostrets strukturella missbildningar eller kromosomavvikelser som upptäckts genom neonatal undersökning och anomaliskanning under graviditet.
- Identifierade infektiösa etiologier som upptäckts under omedelbar postnatal undersökning eller under graviditet.
- Graviditetsåldern kan inte beräknas exakt.
- Saknade prenatala eller perinatala resultatdata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativa händelser
Tidsram: 30 dagar efter leverans
|
neonatalt resultat
|
30 dagar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2021
Första postat (Faktisk)
21 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Asu FM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .