Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická kritéria FGR v predikci nepříznivých neonatálních výsledků

18. června 2021 aktualizováno: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Přesnost nedávné definice FGR založené na konsensu zahrnující biometrické a dopplerovské parametry při předpovídání nepříznivých neonatálních výsledků

Účelem této studie je vyhodnotit pomocí nedávné konsensuální definice pro FGR pomocí biometrických a dopplerovských parametrů k identifikaci plodů s rizikem nepříznivých perinatálních výsledků ve srovnání s použitím pouze biometrického parametru (EFW <10. percentil podle Hadlockova růstového standardu).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Ahmed Essam, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechna těhotenství s FGR (EFW <10. percentil), která byla přijata do univerzitní porodnice Ain Shams v období od ledna 2016 do prosince 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci zahrnutí do této studie budou mít následující kritéria:

    • Těhotenství komplikované s FGR (EFW <10. percentil).
    • Singleton těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • • Strukturální malformace plodu nebo chromozomální abnormality zjištěné novorozeneckým vyšetřením a skenováním anomálií během těhotenství.

    • Identifikovaná infekční etiologie zjištěná během okamžitého postnatálního vyšetření nebo během těhotenství.
    • Gestační věk nelze přesně vypočítat.
    • Chybějící údaje o prenatálních nebo perinatálních výsledcích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí příhody
Časové okno: 30 dní po dodání
novorozenecký výsledek
30 dní po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Asu FM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FGR

Klinické studie na ultrazvuková diagnostická kritéria

Předplatit