Diagnostická kritéria FGR v predikci nepříznivých neonatálních výsledků
18. června 2021 aktualizováno: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Přesnost nedávné definice FGR založené na konsensu zahrnující biometrické a dopplerovské parametry při předpovídání nepříznivých neonatálních výsledků
Účelem této studie je vyhodnotit pomocí nedávné konsensuální definice pro FGR pomocí biometrických a dopplerovských parametrů k identifikaci plodů s rizikem nepříznivých perinatálních výsledků ve srovnání s použitím pouze biometrického parametru (EFW <10. percentil podle Hadlockova růstového standardu).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Essam, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všechna těhotenství s FGR (EFW <10. percentil), která byla přijata do univerzitní porodnice Ain Shams v období od ledna 2016 do prosince 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci zahrnutí do této studie budou mít následující kritéria:
- Těhotenství komplikované s FGR (EFW <10. percentil).
- Singleton těhotenství.
Kritéria vyloučení:
• Strukturální malformace plodu nebo chromozomální abnormality zjištěné novorozeneckým vyšetřením a skenováním anomálií během těhotenství.
- Identifikovaná infekční etiologie zjištěná během okamžitého postnatálního vyšetření nebo během těhotenství.
- Gestační věk nelze přesně vypočítat.
- Chybějící údaje o prenatálních nebo perinatálních výsledcích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nežádoucí příhody
Časové okno: 30 dní po dodání
|
novorozenecký výsledek
|
30 dní po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Asu FM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .