Critères de diagnostic FGR pour prédire les issues néonatales indésirables
18 juin 2021 mis à jour par: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Précision de la récente définition consensuelle des RGF englobant les paramètres biométriques et Doppler dans la prédiction des issues néonatales indésirables
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de la récente définition consensuelle du RGF en utilisant des paramètres biométriques et Doppler pour identifier les fœtus à risque de résultats périnatals indésirables par rapport à l'utilisation d'un paramètre uniquement biométrique (EFW <10e centile selon la norme de croissance Hadlock).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain shams university maternity hospital
-
Contact:
- Ahmed Essam, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
toutes les grossesses avec RGF (EFW <10e centile) qui ont été admises à la maternité universitaire d'Ain Shams pendant la période de janvier 2016 à décembre 2020.
La description
Critère d'intégration:
Les participants inclus dans cette étude auront les critères suivants :
- Grossesses compliquées avec FGR (EFW <10e centile).
- Grossesse unique.
Critère d'exclusion:
• Malformations structurelles fœtales ou anomalies chromosomiques détectées par l'examen néonatal et la scintigraphie des anomalies pendant la grossesse.
- Étiologies infectieuses identifiées détectées lors de l'examen postnatal immédiat ou pendant la grossesse.
- L'âge gestationnel ne peut pas être calculé avec précision.
- Données manquantes sur les résultats prénatals ou périnataux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
événements indésirables
Délai: 30 jours après la livraison
|
issue néonatale
|
30 jours après la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2021
Première publication (Réel)
21 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Asu FM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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