- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04933396
FGR diagnostische criteria bij het voorspellen van nadelige neonatale uitkomsten
18 juni 2021 bijgewerkt door: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Nauwkeurigheid van de recente op consensus gebaseerde definitie van FGR die biometrische en dopplerparameters omvat bij het voorspellen van nadelige neonatale uitkomsten
Het doel van deze studie is om het gebruik van de recente op consensus gebaseerde definitie voor FGR te evalueren met behulp van biometrische en Doppler-parameters om foetussen te identificeren die risico lopen op ongunstige perinatale uitkomsten in vergelijking met het gebruik van uitsluitend op biometrische gebaseerde parameters (EFW <10e percentiel volgens de Hadlock-groeistandaard).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contact:
- Ahmed Essam, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle zwangerschappen met FGR (EFW <10e percentiel) die in de periode van januari 2016 tot december 2020 zijn opgenomen in het Ain Shams University Maternity Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers aan deze studie zullen de volgende criteria hebben:
- Zwangerschappen gecompliceerd met FGR (EFW <10e percentiel).
- Eenling zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
• Foetale structurele misvormingen of chromosomale afwijkingen zoals gedetecteerd door neonataal onderzoek en anomaliescan tijdens de zwangerschap.
- Geïdentificeerde infectieuze etiologieën gedetecteerd tijdens onmiddellijk postnataal onderzoek of tijdens de zwangerschap.
- De zwangerschapsduur kan niet nauwkeurig worden berekend.
- Ontbrekende antenatale of perinatale uitkomstgegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 30 dagen na levering
|
neonatale uitkomst
|
30 dagen na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Asu FM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .