- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04933396
FGR:n diagnostiset kriteerit vastasyntyneiden haitallisten tulosten ennustamisessa
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Viimeaikaisen konsensukseen perustuvan FGR:n määritelmän tarkkuus, joka sisältää biometriset ja doppler-parametrit vastasyntyneiden haitallisten tulosten ennustamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida käyttämällä viimeaikaista konsensukseen perustuvaa FGR-määritelmää biometristen ja Doppler-parametrien avulla tunnistamaan sikiöt, joilla on haitallisten perinataalisten tulosten riski verrattuna pelkkään biometriseen parametriin (EFW <10. prosenttipiste Hadlock-kasvustandardin mukaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Essam, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki FGR-raskaudet (EFW < 10. prosenttipiste), jotka on otettu Ain Shamsin yliopistolliseen synnytyssairaalaan tammikuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen osallistuvilla osallistujilla on seuraavat kriteerit:
- FGR:n kanssa komplisoituneet raskaudet (EFW < 10. prosenttipiste).
- Yksittäinen raskaus.
Poissulkemiskriteerit:
• Sikiön rakenteelliset epämuodostumat tai kromosomipoikkeavuudet, jotka on havaittu vastasyntyneen tutkimuksessa ja poikkeavuustutkimuksessa raskauden aikana.
- Tunnistetut tarttuvat etiologiat, jotka on havaittu välittömästi postnataalisessa tutkimuksessa tai raskauden aikana.
- Raskausikää ei voida laskea tarkasti.
- Antenataaliset tai perinataaliset tulostiedot puuttuvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 päivää toimituksen jälkeen
|
vastasyntyneen lopputulos
|
30 päivää toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asu FM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .