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Criteri diagnostici FGR nella previsione di esiti neonatali avversi

18 giugno 2021 aggiornato da: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Accuratezza della recente definizione basata sul consenso di FGR che comprende parametri biometrici e Doppler nella previsione di esiti neonatali avversi

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilizzo della recente definizione basata sul consenso per FGR utilizzando parametri biometrici e Doppler per identificare i feti a rischio di esiti perinatali avversi rispetto all'utilizzo di parametri esclusivamente biometrici (EFW <10° percentile secondo lo standard di crescita Hadlock).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Contatto:
          • Ahmed Essam, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutte le gravidanze con FGR (EFW <10° percentile) ricoverate presso l'Ain Shams University Maternity Hospital nel periodo da gennaio 2016 a dicembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti inclusi in questo studio avranno i seguenti criteri:

    • Gravidanze complicate con FGR (EFW <10° percentile).
    • Gravidanza singola.

Criteri di esclusione:

  • • Malformazioni strutturali fetali o anomalie cromosomiche rilevate dall'esame neonatale e dalla scansione delle anomalie durante la gravidanza.

    • Eziologie infettive identificate rilevate durante l'esame postnatale immediato o durante la gravidanza.
    • L'età gestazionale non può essere calcolata con precisione.
    • Dati sugli esiti prenatali o perinatali mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la consegna
esito neonatale
30 giorni dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asu FM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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