- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04933396
Criteri diagnostici FGR nella previsione di esiti neonatali avversi
18 giugno 2021 aggiornato da: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Accuratezza della recente definizione basata sul consenso di FGR che comprende parametri biometrici e Doppler nella previsione di esiti neonatali avversi
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilizzo della recente definizione basata sul consenso per FGR utilizzando parametri biometrici e Doppler per identificare i feti a rischio di esiti perinatali avversi rispetto all'utilizzo di parametri esclusivamente biometrici (EFW <10° percentile secondo lo standard di crescita Hadlock).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ain shams university maternity hospital
-
Contatto:
- Ahmed Essam, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutte le gravidanze con FGR (EFW <10° percentile) ricoverate presso l'Ain Shams University Maternity Hospital nel periodo da gennaio 2016 a dicembre 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti inclusi in questo studio avranno i seguenti criteri:
- Gravidanze complicate con FGR (EFW <10° percentile).
- Gravidanza singola.
Criteri di esclusione:
• Malformazioni strutturali fetali o anomalie cromosomiche rilevate dall'esame neonatale e dalla scansione delle anomalie durante la gravidanza.
- Eziologie infettive identificate rilevate durante l'esame postnatale immediato o durante la gravidanza.
- L'età gestazionale non può essere calcolata con precisione.
- Dati sugli esiti prenatali o perinatali mancanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
eventi avversi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la consegna
|
esito neonatale
|
30 giorni dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asu FM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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