FGR-Diagnosekriterien zur Vorhersage unerwünschter Ergebnisse bei Neugeborenen
18. Juni 2021 aktualisiert von: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Genauigkeit der aktuellen konsensbasierten Definition von FGR, die biometrische und Doppler-Parameter bei der Vorhersage unerwünschter Ergebnisse bei Neugeborenen umfasst
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung der aktuellen konsensbasierten Definition für FGR unter Verwendung biometrischer und Doppler-Parameter zu bewerten, um Feten zu identifizieren, bei denen das Risiko unerwünschter perinataler Ergebnisse im Vergleich zur Verwendung ausschließlich biometrisch basierter Parameter besteht (EFW <10. Perzentil gemäß dem Hadlock-Wachstumsstandard).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Kontakt:
- Ahmed Essam, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Schwangerschaften mit FGR (EFW <10. Perzentil), die im Zeitraum von Januar 2016 bis Dezember 2020 in die Entbindungsklinik der Ain Shams University aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die in diese Studie einbezogenen Teilnehmer müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
- Mit FGR komplizierte Schwangerschaften (EFW <10. Perzentil).
- Einlingsschwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
• Strukturelle Missbildungen oder Chromosomenanomalien des Fötus, die bei der Neugeborenenuntersuchung und dem Anomalie-Scan während der Schwangerschaft festgestellt wurden.
- Identifizierte infektiöse Ätiologien, die während der unmittelbaren postnatalen Untersuchung oder während der Schwangerschaft festgestellt wurden.
- Das Gestationsalter kann nicht genau berechnet werden.
- Fehlende vorgeburtliche oder perinatale Ergebnisdaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage nach Lieferung
|
Neugeborenenergebnis
|
30 Tage nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Asu FM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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