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FGR-Diagnosekriterien zur Vorhersage unerwünschter Ergebnisse bei Neugeborenen

18. Juni 2021 aktualisiert von: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Genauigkeit der aktuellen konsensbasierten Definition von FGR, die biometrische und Doppler-Parameter bei der Vorhersage unerwünschter Ergebnisse bei Neugeborenen umfasst

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung der aktuellen konsensbasierten Definition für FGR unter Verwendung biometrischer und Doppler-Parameter zu bewerten, um Feten zu identifizieren, bei denen das Risiko unerwünschter perinataler Ergebnisse im Vergleich zur Verwendung ausschließlich biometrisch basierter Parameter besteht (EFW <10. Perzentil gemäß dem Hadlock-Wachstumsstandard).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Ahmed Essam, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Schwangerschaften mit FGR (EFW <10. Perzentil), die im Zeitraum von Januar 2016 bis Dezember 2020 in die Entbindungsklinik der Ain Shams University aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die in diese Studie einbezogenen Teilnehmer müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Mit FGR komplizierte Schwangerschaften (EFW <10. Perzentil).
    • Einlingsschwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

  • • Strukturelle Missbildungen oder Chromosomenanomalien des Fötus, die bei der Neugeborenenuntersuchung und dem Anomalie-Scan während der Schwangerschaft festgestellt wurden.

    • Identifizierte infektiöse Ätiologien, die während der unmittelbaren postnatalen Untersuchung oder während der Schwangerschaft festgestellt wurden.
    • Das Gestationsalter kann nicht genau berechnet werden.
    • Fehlende vorgeburtliche oder perinatale Ergebnisdaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage nach Lieferung
Neugeborenenergebnis
30 Tage nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asu FM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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