老年医学における退院後 3 か月の個別の食事アドバイス: 入院中のコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の状態 (陽性または陰性) に応じた栄養状態への影響 (COVINUT)
2023年2月13日 更新者：Gérond'if
老年科の退院後 3 か月の個別の食事アドバイス: 入院中のコロナウイルス病 2019 (Covid-19) の状態 (陽性または陰性) による栄養状態への影響
この介入的多施設共同研究の主な目的は、退院後 3 か月から 3 か月間開始された月 1 回の電話による栄養相談によるフォローアップが、最近入院した高齢者のエネルギー摂取量に与える影響を比較することです。新型コロナウイルス感染症 2019 (Covid-19) については、新型コロナウイルス感染症陽性群「Covid(+)」、非新型コロナウイルス感染症陰性群「Covid(-)」。
主な結果の尺度は、コロナウイルス病陽性グループ「Covid (+)」とコロナウイルス病陰性グループ「Covid (-)」の間で、3 か月の食事相談の後、6 か月での総エネルギー摂取量を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、栄養士によって行われる入院後の栄養モニタリングで構成されています。 ご相談は、電話のみのリモート対応となります。
適格な被験者は、退院時または入院後（遅くとも）3か月以内に含まれます。
135人の被験者が含まれ、50％がコロナウイルス病陽性グループ「Covid（+）」に、50％がコロナウイルス病陰性グループ「Covid（-）」に含まれます。
以下のデータが収集されます
- 包含時（D0）：平均入院期間、医学的診断、入院の重症度、自律性および依存性スコア、アルブミンおよびボディマス指数（BMI）。
- M3、M4、M5、および M6: 食事モニタリング データ、患者のバイタル ステータスおよび依存スコア。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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IIe-de-France
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Paris、IIe-de-France、フランス、75018
- Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性老年科で入院中または入院歴のある患者
- 急性老年科入院3ヶ月後の在宅生活
- フランス語をよく理解していること
- 研究情報を理解し、電話によるフォローアップに参加できる
- 情報通知を読み、研究への参加に同意する
- Covid（+）グループの場合：Covid-19で入院（RT-PCR陽性による診断確認）
- Covidグループの場合 (-): その他の理由で入院中 (RT-PCR陰性)
除外基準:
- -研究への参加を拒否する患者
- 法的保護措置（保佐、後見または司法の保護）の対象
- -認知障害により、研究プロトコルを理解して同意を表明することが不可能になる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新型コロナウイルス感染症陽性グループ「Covid(+)」
PCR検査陽性。
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Saveurs & Vie の栄養士による入院後の栄養モニタリング。
ご相談は、電話のみのリモート対応となります。
栄養士は、2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) の第 1 波の間、電話で高齢者の家庭での栄養モニタリングの経験を積んできました。
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ACTIVE_COMPARATOR：コロナウイルス病陰性群「Covid(-)」
PCR検査陰性。
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Saveurs & Vie の栄養士による入院後の栄養モニタリング。
ご相談は、電話のみのリモート対応となります。
栄養士は、2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) の第 1 波の間、電話で高齢者の家庭での栄養モニタリングの経験を積んできました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid（+）グループとCovid（-）グループ間の3か月の食事相談後の総エネルギー要件の比較。
時間枠：6ヵ月
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栄養士による 30 ～ 40 分間の電話調査。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「日常生活動作自立度指数」KATZ尺度による患者依存度の評価
時間枠：包含時
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これは、最小値と最大値を含まない被験者の日常生活活動を独立して実行する能力の測定値です。
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包含時
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ロートンスケールによる日常生活の道具的活動の評価による患者の依存度の評価
時間枠：包含時
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高齢者の評価: 最小値と最大値を含まない日常生活の自己維持および手段活動
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包含時
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Body Mass Index（BMI）測定による体重変化の比較
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD、Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月27日
一次修了 (実際)
2021年4月22日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月21日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-A02168-31
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。