Personliga kostråd 3 månader efter utskrivning från sjukhusvistelse i geriatrik: Effekt på näringstillstånd enligt Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Status (positiv eller negativ) under sjukhusvistelse (COVINUT)
Personliga kostråd 3 månader efter utskrivning från sjukhusvistelse i geriatrik: Effekt på näringstillstånd enligt Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) Status (positiv eller negativ) under sjukhusvistelse
Huvudsyftet med denna interventionella multicenterstudie är att jämföra effekten av en uppföljning av månatliga dietkonsultationer per telefon, påbörjad 3 månader efter utskrivning från sjukhuset, under en period av 3 månader, på energiintaget hos patienter som nyligen inlagda på sjukhus. för Coronavirus sjukdom 2019 (Covid-19), Coronavirus sjukdom Positiv grupp "Covid (+)", eller inte, Coronavirus sjukdom Negativ grupp "Covid (-)".
Det huvudsakliga utfallsmåttet är att jämföra det totala energiintaget vid 6 månader, efter 3 månaders kostkonsultationer, mellan Coronavirus sjukdomspositiva grupp "Covid (+)" och Coronavirus sjukdom negativ grupp "Covid (-)".
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av näringsuppföljning efter sjukhusvistelse, utförd av dietister. Konsultationer sker på distans, endast per telefon.
Berättigade försökspersoner ingår, antingen vid utskrivning från sjukhus eller inom 3 månader (senast) efter deras sjukhusvistelse.
135 försökspersoner kommer att inkluderas, 50% kommer att inkluderas i Coronavirus sjukdomspositiva gruppen "Covid (+)" och 50% i Coronavirus sjukdomsnegativa gruppen "Covid (-)".
Följande data kommer att samlas in
- Vid inkludering (D0): Genomsnittlig längd på sjukhusvistelse, medicinska diagnoser, sjukhusvistelsens svårighetsgrad, poäng för autonomi och beroende, albumin och kroppsmassaindex (BMI).
- Vid M3, M4, M5 och M6: Kostövervakningsdata, patientens vitalstatus och beroendepoäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
IIe-de-France
-
Paris, IIe-de-France, Frankrike, 75018
- Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på sjukhus eller har varit inlagd på sjukhus inom akut geriatrik
- Hemmaboende 3 månader efter sjukhusvistelse inom akut geriatrik
- Ha en god förståelse för det franska språket
- Att kunna förstå studieinformationen och delta i telefonuppföljning
- Efter att ha läst informationsmeddelandet och samtyckt till att delta i studien
- För Covid (+)-gruppen: inlagd på sjukhus för Covid-19 (diagnostisk bekräftelse genom positiv RT-PCR)
- För Covid-gruppen (-): inlagd på sjukhus av någon annan anledning (negativ RT-PCR)
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta i studien
- Med förbehåll för en rättslig skyddsåtgärd (kuratorskap, förmynderskap eller rättsskydd)
- Med kognitiv funktionsnedsättning gör det omöjligt att förstå studieprotokollet och uttrycka samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Coronavirus sjukdom Positiv grupp "Covid (+)"
Positivt PCR-test.
|
Nutritionsövervakning efter sjukhusvistelse, utförd av dietister från Saveurs & Vie.
Konsultationer sker på distans, endast per telefon.
Dietister har skaffat sig erfarenhet av hemnäringsövervakning av äldre personer via telefon under den första vågen av Coronaviruset 2019 (COVID-19).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Coronavirus sjukdom Negativ grupp "Covid (-)"
Negativt PCR-test.
|
Nutritionsövervakning efter sjukhusvistelse, utförd av dietister från Saveurs & Vie.
Konsultationer sker på distans, endast per telefon.
Dietister har skaffat sig erfarenhet av hemnäringsövervakning av äldre personer via telefon under den första vågen av Coronaviruset 2019 (COVID-19).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av totala energibehov, efter 3 månaders kostrådgivning, mellan Covid (+) och Covid (-) grupper.
Tidsram: 6 månader
|
En telefonundersökning på 30 till 40 minuter av en dietist, med:
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av graden av patientberoende enligt "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skalan
Tidsram: Vid inkludering
|
Detta är ett mått på försökspersonens förmåga att utföra aktiviteter i det dagliga livet självständigt utan att inkludera minimi- och maximivärden
|
Vid inkludering
|
|
Bedömning av patientens nivå av beroende genom en uppskattning av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet enligt Lawton-skalan
Tidsram: Vid inkludering
|
Bedömning av äldre människor: Självbevarande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet utan att inkludera minimi- och maximivärden
|
Vid inkludering
|
|
Jämförelse av viktvariation genom att mäta Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A02168-31
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .