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Personalisierte Ernährungsberatung 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in der Geriatrie: Auswirkung auf den Ernährungszustand gemäß dem Status der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) (positiv oder negativ) während des Krankenhausaufenthalts (COVINUT)

13. Februar 2023 aktualisiert von: Gérond'if

Personalisierte Ernährungsberatung 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus in der Geriatrie: Auswirkung auf den Ernährungszustand gemäß Status der Coronavirus-Krankheit 2019 (Covid-19) (positiv oder negativ) während des Krankenhausaufenthalts

Das Hauptziel dieser interventionellen, multizentrischen Studie ist der Vergleich der Auswirkungen einer Nachsorge durch monatliche telefonische Ernährungsberatungen, die 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für einen Zeitraum von 3 Monaten begannen, auf die Energieaufnahme bei Patienten, die kürzlich ins Krankenhaus eingeliefert wurden für Coronavirus-Krankheit 2019 (Covid-19), Coronavirus-Krankheit positive Gruppe "Covid (+)" oder nicht, Coronavirus-Krankheit negative Gruppe "Covid (-)".

Die wichtigste Ergebnismessung besteht darin, die Gesamtenergieaufnahme nach 6 Monaten nach 3 Monaten Ernährungsberatung zwischen der Gruppe „Covid (+)“ mit positiver Coronavirus-Krankheit und der Gruppe „Covid (-)“ mit negativer Coronavirus-Krankheit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus einer Ernährungsüberwachung nach einem Krankenhausaufenthalt, die von Ernährungsberatern durchgeführt wird. Die Beratungen erfolgen aus der Ferne, ausschließlich telefonisch.

Berechtigte Probanden werden aufgenommen, entweder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder innerhalb von (spätestens) 3 Monaten nach ihrem Krankenhausaufenthalt.

135 Probanden werden eingeschlossen, 50 % werden in die positive Gruppe „Covid (+)“ für die Coronavirus-Krankheit und 50 % in die negative Gruppe „Covid (-)“ für die Coronavirus-Krankheit aufgenommen.

Folgende Daten werden erhoben

  • Bei Einschluss (D0): Durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts, medizinische Diagnosen, Schwere des Krankenhausaufenthalts, Autonomie- und Abhängigkeitswerte, Albumin und Body-Mass-Index (BMI).
  • Bei M3, M4, M5 und M6: Ernährungsüberwachungsdaten, Vitalstatus des Patienten und Abhängigkeitswerte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, Frankreich, 75018
        • Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der in der Akutgeriatrie stationär behandelt wurde oder stationär behandelt wurde
  • Wohnen zu Hause 3 Monate nach Krankenhausaufenthalt in der Akutgeriatrie
  • Gute Kenntnisse der französischen Sprache haben
  • In der Lage sein, die Studieninformationen zu verstehen und an der telefonischen Nachverfolgung teilzunehmen
  • Das Informationsschreiben gelesen und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
  • Für die Covid (+)-Gruppe: Krankenhausaufenthalt wegen Covid-19 (diagnostische Bestätigung durch positive RT-PCR)
  • Für die Covid-Gruppe (-): aus irgendeinem anderen Grund ins Krankenhaus eingeliefert (negative RT-PCR)

Ausschlusskriterien:

  • Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
  • Vorbehaltlich einer Rechtsschutzmaßnahme (Vormundschaft, Vormundschaft oder Rechtspflege)
  • Mit kognitiver Beeinträchtigung, die es unmöglich macht, das Studienprotokoll zu verstehen und die Zustimmung auszudrücken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Coronavirus-Erkrankung Positive Gruppe „Covid (+)“
Positiver PCR-Test.
Verhalten: Ernährungsüberwachung nach dem Krankenhausaufenthalt
Ernährungsüberwachung nach dem Krankenhausaufenthalt, durchgeführt von Ernährungsberatern von Saveurs & Vie. Die Beratungen erfolgen aus der Ferne, ausschließlich telefonisch. Ernährungsberater haben während der ersten Welle der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) Erfahrungen mit der telefonischen Überwachung der Ernährung älterer Menschen zu Hause gesammelt.
ACTIVE_COMPARATOR: Coronavirus-Erkrankung Negativgruppe „Covid (-)“
Negativer PCR-Test.
Verhalten: Ernährungsüberwachung nach dem Krankenhausaufenthalt
Ernährungsüberwachung nach dem Krankenhausaufenthalt, durchgeführt von Ernährungsberatern von Saveurs & Vie. Die Beratungen erfolgen aus der Ferne, ausschließlich telefonisch. Ernährungsberater haben während der ersten Welle der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) Erfahrungen mit der telefonischen Überwachung der Ernährung älterer Menschen zu Hause gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Gesamtenergiebedarfs nach 3 Monaten Ernährungsberatung zwischen Covid (+) und Covid (-) Gruppen.
Zeitfenster: 6 Monate

Eine 30- bis 40-minütige telefonische Umfrage eines Ernährungsberaters mit:

  • die Erinnerung an die Nahrungsaufnahme über 24 Stunden, die Schätzung des Gewichts jedes Lebensmittels und die Quantifizierung in kcal / Tag und Gramm Protein / Tag.
  • An diese Bewertung der Nahrungsaufnahme schließt sich eine Ernährungsberatung an, die an den Schweregrad der Unterernährung, die spontane Nahrungsaufnahme, die Vorlieben und Abneigungen des Probanden und die Möglichkeiten zur Zubereitung der erforderlichen Gerichte und Texturen angepasst ist.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten nach „Index der Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens“ KATZ-Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion
Dies ist ein Maß für die Fähigkeit des Probanden, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig auszuführen, ohne Mindest- und Höchstwerte einzubeziehen
Bei Inklusion
Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten durch eine Einschätzung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens nach Lawton-Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion
Einschätzung älterer Menschen: Selbsterhaltende und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Einbeziehung von Minimal- und Maximalwerten
Bei Inklusion
Vergleich der Gewichtsvariation durch Messung des Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gérond'if

Ermittler

  • Studienstuhl: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A02168-31

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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