노인병 입원 퇴원 3개월 후 개인별 식단 조언: 입원 중 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 상태(양성 또는 음성)에 따른 영양 상태에 미치는 영향 (COVINUT)
2023년 2월 13일 업데이트: Gérond'if
노인병 퇴원 3개월 후 개인별 식단 조언: 입원 중 코로나바이러스 질병 2019(Covid-19) 상태(양성 또는 음성)에 따른 영양 상태에 미치는 영향
이 중재적, 다기관 연구의 주요 목적은 최근에 입원한 노인 환자의 에너지 섭취에 대한 퇴원 후 3개월 동안 월간 전화 다이어트 상담에 의한 후속 조치의 영향을 비교하는 것입니다. 코로나바이러스 질병 2019(Covid-19), 코로나바이러스 질병 양성 그룹 "Covid (+)" 또는 코로나바이러스 질병 음성 그룹 "Covid (-)".
주요 결과 측정은 코로나바이러스 질병 양성 그룹 "Covid (+)"와 코로나바이러스 질병 음성 그룹 "Covid (-)" 간의 식이 상담 3개월 후 6개월의 총 에너지 섭취량을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 입원 후 영양사에 의해 수행되는 영양 모니터링으로 구성됩니다. 상담은 전화로만 원격으로 진행됩니다.
적격 피험자는 퇴원 시 또는 입원 후 3개월 이내(늦어도)에 포함됩니다.
135명의 피험자가 포함되며, 50%는 코로나바이러스 양성 그룹 "Covid (+)"에 포함되고 50%는 코로나바이러스 질병 음성 그룹 "Covid (-)"에 포함됩니다.
다음 데이터가 수집됩니다
- 포함 시(D0): 평균 입원 기간, 의학적 진단, 입원 중증도, 자율성 및 의존성 점수, 알부민 및 체질량 지수(BMI).
- M3, M4, M5 및 M6: 식이 모니터링 데이터, 환자의 활력 상태 및 의존성 점수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
IIe-de-France
-
Paris, IIe-de-France, 프랑스, 75018
- Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 노인병으로 입원했거나 입원한 적이 있는 환자
- 급성 노인병 입원 후 3개월 자택 생활
- 프랑스어를 잘 이해하고
- 연구 정보를 이해하고 전화 후속 조치에 참여할 수 있음
- 공지사항을 읽고 연구 참여에 동의한 경우
- Covid(+) 그룹의 경우: Covid-19로 입원(양성 RT-PCR에 의한 진단 확인)
- Covid 그룹의 경우(-): 다른 이유로 입원(음성 RT-PCR)
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 법적 보호 조치 대상(큐레이터, 후견인 또는 정의 보호)
- 인지 장애로 인해 연구 프로토콜을 이해하고 동의를 표현하는 것이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코로나 바이러스 질병 양성 그룹 "Covid (+)"
양성 PCR 검사.
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Saveurs & Vie의 영양사가 수행한 입원 후 영양 모니터링.
상담은 전화로만 원격으로 진행됩니다.
영양사는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 첫 번째 물결 동안 전화로 노인의 가정 영양 모니터링 경험을 얻었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 코로나 바이러스 질병 음성 그룹 "Covid (-)"
음성 PCR 검사.
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Saveurs & Vie의 영양사가 수행한 입원 후 영양 모니터링.
상담은 전화로만 원격으로 진행됩니다.
영양사는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 첫 번째 물결 동안 전화로 노인의 가정 영양 모니터링 경험을 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Covid(+) 그룹과 Covid(-) 그룹 간의 식이 상담 3개월 후 총 에너지 요구량 비교.
기간: 6 개월
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영양사에 의한 30~40분 전화 설문조사:
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"일상생활활동 독립지수" KATZ 척도에 따른 환자 의존도 평가
기간: 포함 시
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이것은 최소값과 최대값을 포함하지 않고 독립적으로 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 피험자의 능력을 측정한 것입니다.
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포함 시
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Lawton 척도에 따른 일상 생활의 도구적 활동을 평가하여 환자의 의존도 평가
기간: 포함 시
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노인에 대한 평가: 최소값과 최대값을 포함하지 않고 일상 생활의 자기 유지 및 도구적 활동
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포함 시
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체질량지수(BMI) 측정을 통한 체중 변화량 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A02168-31
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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