Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované dietní poradenství 3 měsíce po propuštění z hospitalizace na geriatrii: Vliv na nutriční stav podle stavu onemocnění Coronavirus 2019 (COVID-19) (pozitivní nebo negativní) během hospitalizace (COVINUT)

13. února 2023 aktualizováno: Gérond'if

Personalizované dietní poradenství 3 měsíce po propuštění z hospitalizace na geriatrii: Vliv na nutriční stav podle onemocnění Coronavirus 2019 (Covid-19) Stav (pozitivní nebo negativní) během hospitalizace

Hlavním cílem této intervenční, multicentrické studie je porovnat vliv sledování měsíčními telefonickými dietetickými konzultacemi, zahájenými 3 měsíce po propuštění z nemocnice, po dobu 3 měsíců, na energetický příjem u pacientů starších osob nedávno hospitalizovaných. pro koronavirové onemocnění 2019 (Covid-19), koronavirové onemocnění Pozitivní skupina „Covid (+)“, nebo ne, koronavirové onemocnění Negativní skupina „Covid (-)“.

Hlavním výstupním měřítkem je porovnání celkového energetického příjmu za 6 měsíců, po 3 měsících dietních konzultací, mezi skupinou pozitivní na koronavirové onemocnění "Covid (+)" a skupinou s negativním koronavirovým onemocněním "Covid (-)".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie spočívá ve sledování výživy po hospitalizaci, které provádějí dietologové. Konzultace probíhají na dálku, pouze telefonicky.

Zahrnují se způsobilé subjekty, a to buď při propuštění z nemocnice, nebo do 3 měsíců (nejpozději) po jejich hospitalizaci.

Bude zahrnuto 135 subjektů, 50 % bude zařazeno do koronavirové pozitivní skupiny „Covid (+)“ a 50 % do koronavirové negativní skupiny „Covid (-)“ .

Budou shromažďovány následující údaje

  • Při zařazení (D0): Průměrná délka pobytu v nemocnici, lékařské diagnózy, závažnost pobytu v nemocnici, skóre autonomie a závislosti, albumin a index tělesné hmotnosti (BMI).
  • V M3, M4, M5 a M6: Údaje o sledování stravy, vitální stav pacienta a skóre závislosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, Francie, 75018
        • Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizován nebo byl hospitalizován na akutní geriatrii
  • Bydlení doma 3 měsíce po hospitalizaci na akutní geriatrii
  • Dobrá znalost francouzského jazyka
  • Schopnost porozumět studijním informacím a účastnit se telefonického sledování
  • Po přečtení informačního oznámení a souhlasu s účastí ve studii
  • Pro skupinu Covid (+): hospitalizováni pro Covid-19 (diagnostické potvrzení pozitivní RT-PCR)
  • Pro skupinu Covid (-): hospitalizován z jakéhokoli jiného důvodu (negativní RT-PCR)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá účast ve studii
  • Podléhá opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví nebo zabezpečení spravedlnosti)
  • S kognitivní poruchou znemožňující porozumění protokolu studie a výslovný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Koronavirová nemoc Pozitivní skupina "Covid (+)"
Pozitivní PCR test.
Behaviorální: Monitorování výživy po hospitalizaci
Pohospitalizační nutriční monitoring, který provádějí dietologové ze Saveurs & Vie. Konzultace probíhají na dálku, pouze telefonicky. Dietologové získali zkušenosti s domácím sledováním výživy starších lidí po telefonu během první vlny koronavirové nemoci 2019 (COVID-19).
ACTIVE_COMPARATOR: Koronavirová nemoc Negativní skupina "Covid (-)"
Negativní PCR test.
Behaviorální: Monitorování výživy po hospitalizaci
Pohospitalizační nutriční monitoring, který provádějí dietologové ze Saveurs & Vie. Konzultace probíhají na dálku, pouze telefonicky. Dietologové získali zkušenosti s domácím sledováním výživy starších lidí po telefonu během první vlny koronavirové nemoci 2019 (COVID-19).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání celkových energetických potřeb po 3 měsících dietních konzultací mezi skupinami Covid (+) a Covid (-).
Časové okno: 6 měsíců

30 až 40 minutový telefonický průzkum dietologa s:

  • připomenutí příjmu potravy za 24 hodin, odhad hmotnosti každé potraviny a kvantifikace v kcal / den a gramech bílkovin / den.
  • Po tomto hodnocení příjmu potravy bude následovat nutriční poradenství přizpůsobené závažnosti podvýživy, spontánnímu příjmu potravy, chutím a nelibosti subjektu a možnostem přípravy potřebných pokrmů a textur.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení míry závislosti pacienta podle "Indexu nezávislosti v činnostech denního života" škála KATZ
Časové okno: Při zařazení
Jedná se o měření schopnosti subjektu vykonávat činnosti každodenního života samostatně bez zahrnutí minimálních a maximálních hodnot
Při zařazení
Posouzení úrovně pacientovy závislosti prostřednictvím ocenění instrumentálních aktivit každodenního života podle Lawtonovy stupnice
Časové okno: Při zařazení
Hodnocení starších lidí: Samoobslužné a pomocné činnosti každodenního života bez zahrnutí minimálních a maximálních hodnot
Při zařazení
Porovnání změn hmotnosti měřením indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gérond'if

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A02168-31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit