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Conseils diététiques personnalisés 3 mois après la sortie d'hospitalisation en gériatrie : effet sur l'état nutritionnel selon le statut (positif ou négatif) de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) pendant l'hospitalisation (COVINUT)

13 février 2023 mis à jour par: Gérond'if

Conseils diététiques personnalisés 3 mois après la sortie d'hospitalisation en gériatrie : effet sur l'état nutritionnel selon le statut (positif ou négatif) de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) pendant l'hospitalisation

L'objectif principal de cette étude interventionnelle multicentrique est de comparer l'impact d'un suivi par consultations diététiques téléphoniques mensuelles, débuté 3 mois après la sortie de l'hôpital, pendant une durée de 3 mois, sur les apports énergétiques chez des patients âgés récemment hospitalisés pour Maladie à coronavirus 2019 (Covid-19), Maladie à coronavirus Groupe positif "Covid (+)", ou non, Maladie à coronavirus Groupe négatif "Covid (-)".

La principale mesure de résultat est de comparer l'apport énergétique total à 6 mois, après 3 mois de consultations diététiques, entre le groupe positif à la maladie à coronavirus "Covid (+)" et le groupe négatif à la maladie à coronavirus "Covid (-)".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude consiste en un suivi nutritionnel après hospitalisation, réalisé par des diététiciens. Les consultations se font à distance, par téléphone uniquement.

Les sujets éligibles sont inclus, soit à leur sortie de l'hôpital, soit dans les 3 mois (au plus tard) suivant leur hospitalisation.

135 sujets seront inclus, 50% seront inclus dans le groupe Coronavirus positif "Covid (+)" et 50% dans le groupe Coronavirus négatif "Covid (-)".

Les données suivantes seront collectées

  • A l'inclusion (J0) : Durée moyenne d'hospitalisation, diagnostics médicaux, sévérité d'hospitalisation, scores d'autonomie et de dépendance, albumine et indice de masse corporelle (IMC).
  • A M3, M4, M5 et M6 : Données de suivi diététique, statut vital du patient et scores de dépendance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, France, 75018
        • Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient hospitalisé ou ayant été hospitalisé en gériatrie aiguë
  • Vivre à domicile 3 mois après une hospitalisation en gériatrie aiguë
  • Avoir une bonne compréhension de la langue française
  • Être capable de comprendre les informations de l'étude et de participer au suivi téléphonique
  • Avoir pris connaissance de la notice d'information et accepter de participer à l'étude
  • Pour le groupe Covid (+) : hospitalisé pour Covid-19 (confirmation diagnostique par RT-PCR positive)
  • Pour le groupe Covid (-) : hospitalisé pour toute autre raison (RT-PCR négatif)

Critère d'exclusion:

  • Patient refusant de participer à l'étude
  • Soumis à une mesure de protection légale (curatelle, tutelle ou sauvegarde de justice)
  • Avec une déficience cognitive rendant impossible la compréhension du protocole d'étude et l'expression du consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Maladie à coronavirus Groupe positif "Covid (+)"
Test PCR positif.
Comportemental: Suivi nutritionnel post-hospitalisation
Suivi nutritionnel post-hospitalisation, réalisé par les diététiciennes de Saveurs & Vie. Les consultations se font à distance, par téléphone uniquement. Les diététistes ont acquis une expérience dans le suivi nutritionnel à domicile des personnes âgées par téléphone lors de la première vague de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
ACTIVE_COMPARATOR: Maladie à coronavirus Groupe négatif "Covid (-)"
Test PCR négatif.
Comportemental: Suivi nutritionnel post-hospitalisation
Suivi nutritionnel post-hospitalisation, réalisé par les diététiciennes de Saveurs & Vie. Les consultations se font à distance, par téléphone uniquement. Les diététistes ont acquis une expérience dans le suivi nutritionnel à domicile des personnes âgées par téléphone lors de la première vague de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des besoins énergétiques totaux, après 3 mois de consultations diététiques, entre les groupes Covid (+) et Covid (-).
Délai: 6 mois

Une enquête téléphonique de 30 à 40 minutes par un diététicien, avec :

  • le rappel des apports alimentaires sur 24h, estimation du poids de chaque aliment et quantification en kcal/jour et grammes de protéines/jour.
  • Cette évaluation des apports alimentaires sera suivie de conseils nutritionnels adaptés à la sévérité de la dénutrition, aux apports alimentaires spontanés, aux goûts et dégoûts du sujet, aux possibilités de préparation des plats et textures nécessaires.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du degré de dépendance du patient selon l'échelle KATZ "Indice d'Indépendance dans les Activités de la Vie Quotidienne"
Délai: A l'insertion
Il s'agit d'une mesure de la capacité du sujet à effectuer des activités de la vie quotidienne de manière autonome sans inclure les valeurs minimales et maximales
A l'insertion
Évaluation du niveau de dépendance du patient par une appréciation des activités instrumentales de la vie quotidienne selon l'échelle de Lawton
Délai: A l'insertion
Évaluation des personnes âgées : activités d'auto-entretien et instrumentales de la vie quotidienne sans inclure les valeurs minimales et maximales
A l'insertion
Comparaison de la variation de poids en mesurant l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gérond'if

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

22 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Première publication (RÉEL)

22 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A02168-31

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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