Gepersonaliseerd voedingsadvies 3 maanden na ontslag uit ziekenhuis in geriatrie: effect op voedingsstatus volgens coronavirusziekte 2019 (COVID-19) Status (positief of negatief) tijdens ziekenhuisopname (COVINUT)
Gepersonaliseerd voedingsadvies 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis in de geriatrie: effect op voedingsstatus volgens coronavirusziekte 2019 (Covid-19) Status (positief of negatief) tijdens ziekenhuisopname
Het hoofddoel van deze interventionele, multicentrische studie is het vergelijken van de impact van een follow-up door middel van maandelijkse telefonische diëtetiekconsulten, gestart 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis, gedurende een periode van 3 maanden, op de energie-inname bij patiënten die recent in het ziekenhuis zijn opgenomen voor Coronavirus ziekte 2019 (Covid-19), Coronavirus ziekte Positieve groep "Covid (+)", of niet, Coronavirus ziekte Negatieve groep "Covid (-)".
De belangrijkste uitkomstmaat is het vergelijken van de totale energie-inname na 6 maanden, na 3 maanden dieetconsulten, tussen de groep die positief is voor het coronavirus "Covid (+)" en de groep die negatief is voor het coronavirus "Covid (-)".
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestaat uit voedingsmonitoring na ziekenhuisopname, uitgevoerd door diëtisten. Consulten vinden op afstand plaats, alleen telefonisch.
In aanmerking komende proefpersonen worden opgenomen, hetzij bij ontslag uit het ziekenhuis, hetzij binnen (uiterlijk) 3 maanden na hun ziekenhuisopname.
Er zullen 135 proefpersonen worden opgenomen, 50% zal worden opgenomen in de Coronavirus positieve groep "Covid (+)" en 50% in de Coronavirus ziekte negatieve groep "Covid (-)".
De volgende gegevens worden verzameld
- Bij opname (D0): gemiddelde duur van ziekenhuisopname, medische diagnoses, ernst van ziekenhuisopname, autonomie- en afhankelijkheidsscores, albumine en body mass index (BMI).
- Bij M3, M4, M5 en M6: Gegevens van voedingsmonitoring, vitale status van de patiënt en afhankelijkheidsscores.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
IIe-de-France
-
Paris, IIe-de-France, Frankrijk, 75018
- Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen of opgenomen geweest in acute geriatrie
- Thuiswonend 3 maanden na opname in acute geriatrie
- Een goede kennis van de Franse taal hebben
- In staat zijn om de onderzoeksinformatie te begrijpen en deel te nemen aan telefonische opvolging
- Het informatiebericht gelezen te hebben en akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek
- Voor de Covid (+) groep: gehospitaliseerd voor Covid-19 (diagnostische bevestiging door positieve RT-PCR)
- Voor de Covid-groep (-): gehospitaliseerd om een andere reden (negatieve RT-PCR)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (curatorschap, curatele of vrijwaring van justitie)
- Met cognitieve stoornissen waardoor het onmogelijk is om het onderzoeksprotocol te begrijpen en toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ziekte van het coronavirus Positieve groep "Covid (+)"
Positieve PCR-test.
|
Voedingsmonitoring na ziekenhuisopname, uitgevoerd door diëtisten van Saveurs & Vie.
Consulten vinden op afstand plaats, alleen telefonisch.
Diëtisten hebben tijdens de eerste golf van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) ervaring opgedaan met telefonische monitoring van de voeding van ouderen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ziekte van het coronavirus Negatieve groep "Covid (-)"
Negatieve PCR-test.
|
Voedingsmonitoring na ziekenhuisopname, uitgevoerd door diëtisten van Saveurs & Vie.
Consulten vinden op afstand plaats, alleen telefonisch.
Diëtisten hebben tijdens de eerste golf van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) ervaring opgedaan met telefonische monitoring van de voeding van ouderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de totale energiebehoefte, na 3 maanden dieetconsulten, tussen Covid (+) en Covid (-) groepen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een telefonisch onderzoek van 30 tot 40 minuten door een diëtist, met:
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt volgens de KATZ-schaal "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Tijdsspanne: Bij opname
|
Dit is een meting van het vermogen van de proefpersoon om activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren zonder minimum- en maximumwaarden op te nemen
|
Bij opname
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt door waardering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven volgens de Lawton-schaal
Tijdsspanne: Bij opname
|
Beoordeling van ouderen: zelfonderhoudende en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven zonder minimum- en maximumwaarden op te nemen
|
Bij opname
|
|
Vergelijking van gewichtsvariatie door meting van de Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02168-31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .