Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig kostråd 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalsindlæggelse i geriatri: Effekt på ernæringsstatus ifølge Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Status (positiv eller negativ) under hospitalsindlæggelse (COVINUT)

13. februar 2023 opdateret af: Gérond'if

Personlig kostråd 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalsindlæggelse i geriatri: Effekt på ernæringsstatus i henhold til Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) Status (positiv eller negativ) under hospitalsindlæggelse

Hovedformålet med denne interventionelle, multicenterundersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​en opfølgning med månedlige telefoniske diætetiske konsultationer, påbegyndt 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet, i en periode på 3 måneder, på energiindtaget hos patienter, ældre mennesker, der for nylig er indlagt. for Coronavirus sygdom 2019 (Covid-19), Coronavirus sygdom Positiv gruppe "Covid (+)", eller ej, Coronavirus sygdom Negativ gruppe "Covid (-)".

Det vigtigste resultatmål er at sammenligne det samlede energiindtag efter 6 måneder, efter 3 måneders kostkonsultationer, mellem Coronavirus sygdom positiv gruppe "Covid (+)" og Coronavirus sygdom negativ gruppe "Covid (-)".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af ernæringsovervågning efter indlæggelse, udført af diætister. Konsultationer foregår på afstand, kun telefonisk.

Berettigede forsøgspersoner er inkluderet, enten ved udskrivelse fra hospitalet eller inden for 3 måneder (senest) efter deres indlæggelse.

135 forsøgspersoner vil blive inkluderet, 50% vil blive inkluderet i Coronavirus-sygdomspositive gruppe "Covid (+)" og 50% i Coronavirus-sygdomsnegative gruppe "Covid (-)".

Følgende data vil blive indsamlet

  • Ved inklusion (D0): Gennemsnitlig længde af hospitalsophold, medicinske diagnoser, sværhedsgrad af hospitalsophold, autonomi og afhængighedsscore, albumin og body mass index (BMI).
  • Ved M3, M4, M5 og M6: Kostovervågningsdata, patientens vitale status og afhængighedsscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, Frankrig, 75018
        • Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt eller har været indlagt i akut geriatri
  • Hjemmeboende 3 måneder efter indlæggelse i akut geriatri
  • At have en god forståelse af det franske sprog
  • At kunne forstå undersøgelsesinformationen og deltage i telefonisk opfølgning
  • Efter at have læst informationsmeddelelsen og accepteret at deltage i undersøgelsen
  • For Covid (+) gruppen: indlagt for Covid-19 (diagnostisk bekræftelse ved positiv RT-PCR)
  • For Covid-gruppen (-): indlagt af enhver anden årsag (negativ RT-PCR)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Undergivet en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål eller retfærdighedsbeskyttelse)
  • Med kognitiv svækkelse, der gør det umuligt at forstå undersøgelsesprotokollen og udtrykke samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Coronavirus sygdom Positiv gruppe "Covid (+)"
Positiv PCR-test.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsovervågning efter hospitalsindlæggelse
Ernæringsovervågning efter hospitalsindlæggelse, udført af diætister fra Saveurs & Vie. Konsultationer foregår på afstand, kun telefonisk. Diætister har fået erfaring i hjemmets ernæringsovervågning af ældre mennesker over telefonen under den første bølge af Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19).
ACTIVE_COMPARATOR: Coronavirus sygdom Negativ gruppe "Covid (-)"
Negativ PCR-test.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsovervågning efter hospitalsindlæggelse
Ernæringsovervågning efter hospitalsindlæggelse, udført af diætister fra Saveurs & Vie. Konsultationer foregår på afstand, kun telefonisk. Diætister har fået erfaring i hjemmets ernæringsovervågning af ældre mennesker over telefonen under den første bølge af Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af det samlede energibehov, efter 3 måneders kostrådgivning, mellem Covid (+) og Covid (-) grupper.
Tidsramme: 6 måneder

En 30 til 40 minutters telefonundersøgelse foretaget af en diætist med:

  • påmindelsen om fødeindtagelse over 24 timer, estimering af vægten af ​​hver fødevare og kvantificering i kcal/dag og gram protein/dag.
  • Denne vurdering af fødeindtagelse vil blive fulgt op af ernæringsråd tilpasset sværhedsgraden af ​​underernæring, spontant fødeindtag, forsøgspersonens smag og behag samt mulighederne for at tilberede de nødvendige retter og teksturer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af graden af ​​patientafhængighed i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skala
Tidsramme: Ved inklusion
Dette er en måling af forsøgspersonens evne til at udføre daglige aktiviteter selvstændigt uden at inkludere minimums- og maksimumværdier
Ved inklusion
Vurdering af patientens niveau af afhængighed gennem en påskønnelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: Ved inklusion
Vurdering af ældre mennesker: Selvvedligeholdelse og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen uden at inkludere minimums- og maksimumværdier
Ved inklusion
Sammenligning af vægtvariation ved at måle Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gérond'if

Efterforskere

  • Studiestol: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A02168-31

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner