Spersonalizowane porady dietetyczne 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala w geriatrii: wpływ na stan odżywienia według statusu choroby wywołanej koronawirusem 2019 (COVID-19) (dodatni lub negatywny) podczas hospitalizacji (COVINUT)
Spersonalizowane porady dietetyczne 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala w geriatrii: wpływ na stan odżywienia w zależności od statusu choroby koronawirusowej 2019 (Covid-19) (dodatni lub negatywny) podczas hospitalizacji
Głównym celem interwencyjnego, wieloośrodkowego badania jest porównanie wpływu comiesięcznej telefonicznej konsultacji dietetycznej, rozpoczętej po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala, przez okres 3 miesięcy, na spożycie energii u pacjentów w podeszłym wieku niedawno hospitalizowanych w przypadku choroby koronawirusowej 2019 (Covid-19), choroby koronawirusowej Grupa dodatnia „Covid (+)” lub nie, Choroba koronawirusowa Grupa ujemna „Covid (-)”.
Główną miarą wyniku jest porównanie całkowitego spożycia energii po 6 miesiącach, po 3 miesiącach konsultacji dietetycznych, pomiędzy grupą z dodatnim wynikiem na obecność koronawirusa „Covid (+)” a grupą z ujemnym wynikiem na obecność koronawirusa „Covid (-)”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to polega na monitorowaniu stanu odżywienia po hospitalizacji, prowadzonym przez dietetyków. Konsultacje odbywają się zdalnie, wyłącznie telefonicznie.
Kwalifikujący się pacjenci są uwzględnieni albo po wypisaniu ze szpitala, albo w ciągu (najpóźniej) 3 miesięcy po ich hospitalizacji.
Uwzględnionych zostanie 135 pacjentów, 50% zostanie włączonych do grupy „Covid (+)” z dodatnim wynikiem choroby koronawirusowej, a 50% do grupy „Covid (-)” z ujemnym wynikiem choroby koronawirusowej.
Zostaną zebrane następujące dane
- W momencie włączenia (D0): średnia długość pobytu w szpitalu, diagnozy medyczne, dotkliwość pobytu w szpitalu, wyniki autonomii i zależności, albumina i wskaźnik masy ciała (BMI).
- W M3, M4, M5 i M6: dane z monitorowania diety, stan życiowy pacjenta i wskaźniki uzależnienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
IIe-de-France
-
Paris, IIe-de-France, Francja, 75018
- Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany lub hospitalizowany w ostrym geriatrii
- Mieszkanie w domu 3 miesiące po hospitalizacji w ostrym geriatrii
- Dobra znajomość języka francuskiego
- Zdolność zrozumienia informacji o badaniu i uczestniczenia w telefonicznym kontakcie telefonicznym
- Zapoznanie się z informacją i wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Dla grupy Covid (+): hospitalizowani z powodu Covid-19 (potwierdzenie diagnozy pozytywnym wynikiem RT-PCR)
- Dla grupy Covid (-): hospitalizowany z jakiegokolwiek innego powodu (ujemny RT-PCR)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawiający udziału w badaniu
- Podlegające środkowi ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela lub ochrona wymiaru sprawiedliwości)
- Z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi zrozumienie protokołu badania i wyrażenie zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Choroba koronawirusowa Grupa pozytywna „Covid (+)”
Pozytywny wynik testu PCR.
|
Poszpitalny monitoring żywienia, prowadzony przez dietetyków z Saveurs & Vie.
Konsultacje odbywają się zdalnie, wyłącznie telefonicznie.
Dietetycy zdobyli doświadczenie w domowym monitoringu żywieniowym osób starszych przez telefon podczas pierwszej fali choroby Koronawirus 2019 (COVID-19).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Choroba koronawirusowa Grupa negatywna „Covid (-)”
Negatywny wynik testu PCR.
|
Poszpitalny monitoring żywienia, prowadzony przez dietetyków z Saveurs & Vie.
Konsultacje odbywają się zdalnie, wyłącznie telefonicznie.
Dietetycy zdobyli doświadczenie w domowym monitoringu żywieniowym osób starszych przez telefon podczas pierwszej fali choroby Koronawirus 2019 (COVID-19).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie całkowitego zapotrzebowania energetycznego, po 3 miesiącach konsultacji dietetycznych, pomiędzy grupami Covid (+) i Covid (-).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Trwająca od 30 do 40 minut ankieta telefoniczna przeprowadzona przez dietetyka, obejmująca:
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta według skali KATZ „Indeks samodzielności w czynnościach dnia codziennego”.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Jest to miara zdolności podmiotu do samodzielnego wykonywania codziennych czynności bez uwzględniania wartości minimalnych i maksymalnych
|
Przy włączeniu
|
|
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta poprzez ocenę instrumentalnych czynności życia codziennego według skali Lawtona
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ocena osób starszych: samodzielne i instrumentalne czynności życia codziennego bez uwzględniania wartości minimalnych i maksymalnych
|
Przy włączeniu
|
|
Porównanie zmienności wagi poprzez pomiar wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroba
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- COVID-19
- Zakażenia koronawirusem
- Zespół
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A02168-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .