Aconselhamento dietético personalizado 3 meses após a alta da hospitalização em geriatria: efeito no estado nutricional de acordo com o status da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) (positivo ou negativo) durante a hospitalização (COVINUT)
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Gérond'if
Aconselhamento dietético personalizado 3 meses após a alta da hospitalização em geriatria: efeito no estado nutricional de acordo com o estado da doença de coronavírus 2019 (Covid-19) (positivo ou negativo) durante a hospitalização
O principal objetivo deste estudo multicêntrico de intervenção é comparar o impacto de um seguimento por consultas dietéticas telefónicas mensais, iniciadas 3 meses após a alta hospitalar, por um período de 3 meses, na ingestão energética de doentes idosos recentemente hospitalizados para doença de Coronavírus 2019 (Covid-19), doença de Coronavírus Grupo positivo "Covid (+)", ou não, doença de Coronavírus Grupo negativo "Covid (-)".
A principal medida de resultado é comparar a ingestão total de energia aos 6 meses, após 3 meses de consultas dietéticas, entre o grupo positivo para doença de coronavírus "Covid (+)" e o grupo negativo para doença de coronavírus "Covid (-)".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consiste no acompanhamento nutricional após a internação, realizado por nutricionistas. As consultas são feitas remotamente, apenas por telefone.
Indivíduos elegíveis são incluídos, seja na alta hospitalar ou dentro de 3 meses (o mais tardar) após a hospitalização.
Serão incluídos 135 indivíduos, 50% serão incluídos no grupo positivo para doença de coronavírus "Covid (+)" e 50% no grupo negativo para doença de coronavírus "Covid (-)".
Os seguintes dados serão coletados
- Na Inclusão (D0): Tempo médio de internação, diagnósticos médicos, gravidade da internação, escores de autonomia e dependência, albumina e índice de massa corporal (IMC).
- Em M3, M4, M5 e M6: Dados de monitoramento dietético, estado vital do paciente e escores de dependência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
IIe-de-France
-
Paris, IIe-de-France, França, 75018
- Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado ou internado em geriatria aguda
- Morar em casa 3 meses após internação em geriatria aguda
- Ter um bom conhecimento da língua francesa
- Ser capaz de entender as informações do estudo e participar do acompanhamento por telefone
- Tendo lido o aviso de informação e concordando em participar do estudo
- Para o grupo Covid (+): internados por Covid-19 (confirmação diagnóstica por RT-PCR positivo)
- Para o grupo Covid (-): internado por qualquer outro motivo (RT-PCR negativo)
Critério de exclusão:
- Paciente se recusou a participar do estudo
- Sujeito a medida de proteção legal (curadoria, tutela ou tutela de justiça)
- Com comprometimento cognitivo impossibilitando a compreensão do protocolo do estudo e consentimento expresso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Doença de coronavírus Grupo positivo "Covid (+)"
Teste de PCR positivo.
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Acompanhamento nutricional pós-hospitalização, realizado por nutricionistas da Saveurs & Vie.
As consultas são feitas remotamente, apenas por telefone.
Os nutricionistas ganharam experiência no monitoramento nutricional domiciliar de idosos por telefone durante a primeira onda da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19).
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ACTIVE_COMPARATOR: Doença de coronavírus Grupo negativo "Covid (-)"
Teste de PCR negativo.
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Acompanhamento nutricional pós-hospitalização, realizado por nutricionistas da Saveurs & Vie.
As consultas são feitas remotamente, apenas por telefone.
Os nutricionistas ganharam experiência no monitoramento nutricional domiciliar de idosos por telefone durante a primeira onda da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das necessidades energéticas totais, após 3 meses de consultas dietéticas, entre os grupos Covid (+) e Covid (-).
Prazo: 6 meses
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Uma pesquisa telefônica de 30 a 40 minutos por um nutricionista, com:
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do grau de dependência do paciente segundo a escala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living"
Prazo: Na inclusão
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Esta é uma medida da capacidade do sujeito de realizar atividades da vida diária de forma independente, sem incluir valores mínimos e máximos
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Na inclusão
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Avaliação do nível de dependência do paciente por meio da avaliação das atividades instrumentais da vida diária segundo a escala de Lawton
Prazo: Na inclusão
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Avaliação de idosos: Atividades de automanutenção e instrumentais de vida diária sem incluir valores mínimos e máximos
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Na inclusão
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Comparação da variação de peso por meio da medição do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
22 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doença
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Síndrome
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02168-31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .