Personlig tilpassede kostholdsråd 3 måneder etter utskrivning fra sykehusinnleggelse i geriatri: Effekt på ernæringsstatus i henhold til koronavirussykdom 2019 (COVID-19) status (positiv eller negativ) under sykehusinnleggelse (COVINUT)
Personlig tilpassede kostholdsråd 3 måneder etter utskrivning fra sykehusinnleggelse i geriatri: Effekt på ernæringsstatus i henhold til Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) Status (positiv eller negativ) under sykehusinnleggelse
Hovedmålet med denne intervensjonelle, multisenterstudien er å sammenligne virkningen av en oppfølging av månedlige telefonkostkonsultasjoner, startet 3 måneder etter utskrivning fra sykehus, i en periode på 3 måneder, på energiinntaket hos eldre pasienter som nylig er innlagt på sykehus. for koronavirussykdom 2019 (Covid-19), koronavirussykdom Positiv gruppe "Covid (+)", eller ikke, koronavirussykdom negativ gruppe "Covid (-)".
Hovedresultatmålet er å sammenligne det totale energiinntaket ved 6 måneder, etter 3 måneders kostholdskonsultasjoner, mellom Coronavirus sykdom positiv gruppe "Covid (+)" og Coronavirus sykdom negativ gruppe "Covid (-)".
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien består av ernæringsovervåking etter sykehusinnleggelse, utført av kostholdseksperter. Konsultasjoner gjøres eksternt, kun per telefon.
Kvalifiserte personer er inkludert, enten ved utskrivning fra sykehus eller innen 3 måneder (senest) etter sykehusinnleggelse.
135 forsøkspersoner vil bli inkludert, 50 % vil bli inkludert i Coronavirus sykdomspositive gruppe "Covid (+)" og 50 % i koronavirus sykdomsnegative gruppen "Covid (-)".
Følgende data vil bli samlet inn
- Ved inkludering (D0): Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold, medisinske diagnoser, alvorlighetsgrad av sykehusopphold, score for autonomi og avhengighet, albumin og kroppsmasseindeks (BMI).
- Ved M3, M4, M5 og M6: Diettovervåkingsdata, pasientens vitale status og avhengighetsskåre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
IIe-de-France
-
Paris, IIe-de-France, Frankrike, 75018
- Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt eller har vært innlagt i akutt geriatri
- Hjemmeboende 3 måneder etter innleggelse i akutt geriatri
- Å ha en god forståelse av det franske språket
- Å kunne forstå studieinformasjonen og delta i telefonoppfølging
- Etter å ha lest informasjonsmeldingen og godtatt å delta i studien
- For Covid (+)-gruppen: innlagt på sykehus for Covid-19 (diagnostisk bekreftelse ved positiv RT-PCR)
- For Covid-gruppen (-): innlagt på sykehus av annen grunn (negativ RT-PCR)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter å delta i studien
- Underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål eller rettssikkerhet)
- Med kognitiv svikt som gjør det umulig å forstå studieprotokollen og uttrykke samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Coronavirus sykdom Positiv gruppe "Covid (+)"
Positiv PCR-test.
|
Ernæringsovervåking etter sykehus, utført av kostholdseksperter fra Saveurs & Vie.
Konsultasjoner gjøres eksternt, kun per telefon.
Kostholdseksperter har fått erfaring med hjemmeernæringsovervåking av eldre mennesker over telefon under den første bølgen av koronavirussykdom 2019 (COVID-19).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Coronavirus sykdom negativ gruppe "Covid (-)"
Negativ PCR-test.
|
Ernæringsovervåking etter sykehus, utført av kostholdseksperter fra Saveurs & Vie.
Konsultasjoner gjøres eksternt, kun per telefon.
Kostholdseksperter har fått erfaring med hjemmeernæringsovervåking av eldre mennesker over telefon under den første bølgen av koronavirussykdom 2019 (COVID-19).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av totalt energibehov, etter 3 måneder med kostholdskonsultasjoner, mellom Covid (+) og Covid (-) grupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
En telefonundersøkelse på 30 til 40 minutter av en kostholdsekspert, med:
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av graden av pasientavhengighet i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skala
Tidsramme: Ved inkludering
|
Dette er et mål på forsøkspersonens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter uavhengig uten å inkludere minimums- og maksimumsverdier
|
Ved inkludering
|
|
Vurdering av pasientens avhengighetsnivå gjennom en verdsettelse av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: Ved inkludering
|
Vurdering av eldre mennesker: Selvopprettholdende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet uten å inkludere minimums- og maksimumsverdier
|
Ved inkludering
|
|
Sammenligning av vektvariasjon ved å måle kroppsmasseindeksen (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A02168-31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .