Индивидуальные рекомендации по диете через 3 месяца после выписки из госпиталя в гериатрии: влияние на нутриционный статус в зависимости от статуса коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) (положительного или отрицательного) во время госпитализации (COVINUT)
13 февраля 2023 г. обновлено: Gérond'if
Индивидуальные рекомендации по диете через 3 месяца после выписки из госпиталя в гериатрии: влияние на статус питания в зависимости от статуса коронавирусной болезни 2019 (Covid-19) (положительного или отрицательного) во время госпитализации
Основная цель этого интервенционного многоцентрового исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние ежемесячных телефонных консультаций диетологов, начатых через 3 месяца после выписки из больницы, в течение 3 месяцев на потребление энергии пациентами пожилого возраста, недавно госпитализированными. на Коронавирусное заболевание 2019 (Covid-19), Коронавирусное заболевание Положительная группа "Covid (+)", или нет, Коронавирусное заболевание Отрицательная группа "Covid (-)".
Основным показателем результата является сравнение общего потребления энергии через 6 месяцев после 3 месяцев диетических консультаций между положительной группой коронавирусной болезни «Covid (+)» и отрицательной группой коронавирусной болезни «Covid (-)».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование состоит из мониторинга питания после госпитализации, проводимого диетологами. Консультации проводятся дистанционно, только по телефону.
Подходящие субъекты включены либо после выписки из больницы, либо в течение 3 месяцев (не позднее) после их госпитализации.
Будет включено 135 субъектов, 50% будут включены в группу положительных результатов по коронавирусу «Covid (+)» и 50% в группу отрицательных результатов по коронавирусу «Covid (-)».
Будут собраны следующие данные
- При включении (D0): средняя продолжительность пребывания в больнице, медицинские диагнозы, тяжесть пребывания в больнице, баллы автономии и зависимости, альбумин и индекс массы тела (ИМТ).
- В M3, M4, M5 и M6: данные мониторинга диеты, жизненный статус пациента и баллы зависимости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
IIe-de-France
-
Paris, IIe-de-France, Франция, 75018
- Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован или был госпитализирован в острой гериатрии
- Жизнь дома через 3 месяца после госпитализации в острой гериатрии
- Хорошее понимание французского языка
- Способность понимать информацию об исследовании и участвовать в последующем наблюдении по телефону
- Ознакомление с информационным уведомлением и согласие на участие в исследовании
- Для группы Covid (+): госпитализация по поводу Covid-19 (диагностическое подтверждение положительной ОТ-ПЦР)
- Для группы Covid (-): госпитализирован по любой другой причине (отрицательный результат ОТ-ПЦР)
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от участия в исследовании
- Подлежат мере правовой защиты (попечительство, попечительство или обеспечение справедливости)
- С когнитивными нарушениями, делающими невозможным понимание протокола исследования и выражение согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коронавирусная болезнь Положительная группа «Ковид (+)»
Положительный ПЦР-тест.
|
Постгоспитальный мониторинг питания, проводимый диетологами Saveurs & Vie.
Консультации проводятся дистанционно, только по телефону.
Врачи-диетологи накопили опыт домашнего мониторинга питания пожилых людей по телефону во время первой волны коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Коронавирусная болезнь Отрицательная группа «Ковид (-)»
Отрицательный ПЦР-тест.
|
Постгоспитальный мониторинг питания, проводимый диетологами Saveurs & Vie.
Консультации проводятся дистанционно, только по телефону.
Врачи-диетологи накопили опыт домашнего мониторинга питания пожилых людей по телефону во время первой волны коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение общих энергетических потребностей после 3 месяцев диетических консультаций между группами Covid (+) и Covid (-).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
30-40-минутный телефонный опрос врача-диетолога с участием:
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка степени зависимости пациента по шкале «Индекс независимости в повседневной деятельности» KATZ
Временное ограничение: При включении
|
Это измерение способности субъекта самостоятельно выполнять повседневную деятельность без включения минимальных и максимальных значений.
|
При включении
|
|
Оценка уровня зависимости пациента через оценку инструментальной деятельности повседневной жизни по шкале Лоутона
Временное ограничение: При включении
|
Оценка пожилых людей: самоподдерживающая и инструментальная деятельность повседневной жизни без включения минимальных и максимальных значений
|
При включении
|
|
Сравнение изменения веса путем измерения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Острое респираторное заболевание
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
- Синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A02168-31
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .