Henkilökohtaiset ravitsemusneuvojat 3 kuukautta sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen geriatriassa: vaikutus ravitsemustilaan koronavirustaudin 2019 (COVID-19) tilan (positiivinen tai negatiivinen) mukaan sairaalahoidon aikana (COVINUT)
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Gérond'if
Henkilökohtaiset ravitsemusneuvojat 3 kuukautta sairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen geriatriassa: vaikutus ravitsemustilaan koronavirustaudin 2019 (Covid-19) mukaan (positiivinen tai negatiivinen) sairaalahoidon aikana
Tämän interventiotutkimuksen, monikeskustutkimuksen päätavoitteena on verrata kuukausittain 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen aloitettujen puhelinkonsultaatioiden seurannan vaikutusta äskettäin sairaalahoitoon joutuneiden iäkkäiden potilaiden energian saantiin. Koronavirustauti 2019 (Covid-19), Koronavirustauti Positiivinen ryhmä "Covid (+)" tai ei, Koronavirustauti Negatiivinen ryhmä "Covid (-)".
Pääasiallinen tulosmitta on vertailla kokonaisenergian saantia kuuden kuukauden kohdalla 3 kuukauden ruokavalioneuvottelujen jälkeen koronavirustautipositiivisen ryhmän "Covid (+)" ja koronavirustautinegatiivisen ryhmän "Covid (-)" välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu ravitsemusterapeuttien suorittamasta ravitsemusseurannasta sairaalahoidon jälkeen. Neuvottelut tehdään etänä, vain puhelimitse.
Tukikelpoiset koehenkilöt otetaan mukaan joko sairaalasta kotiutumisen jälkeen tai (viimeistään 3 kuukauden kuluessa) sairaalahoitonsa jälkeen.
Mukaan otetaan 135 koehenkilöä, joista 50 % kuuluu koronavirustautipositiiviseen ryhmään "Covid (+)" ja 50% koronavirustautinegatiiviseen ryhmään "Covid (-)".
Seuraavat tiedot kerätään
- Inkluusio (D0): Keskimääräinen sairaalahoidon kesto, lääketieteelliset diagnoosit, sairaalahoidon vakavuus, autonomia- ja riippuvuuspisteet, albumiini ja painoindeksi (BMI).
- M3, M4, M5 ja M6: Ruokavalion seurantatiedot, potilaan vitaalitila ja riippuvuuspisteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
IIe-de-France
-
Paris, IIe-de-France, Ranska, 75018
- Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa tai sairaalahoidossa akuutissa geriatriassa
- Asuminen kotona 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen akuutissa geriatriassa
- Ranskan kielen hyvä ymmärrys
- Kykenee ymmärtämään tutkimustiedot ja osallistumaan puhelinseurantaan
- Luettuaan tiedotteen ja suostuneen osallistumaan tutkimukseen
- Covid (+) -ryhmä: sairaalahoidossa Covid-19:n vuoksi (diagnostinen vahvistus positiivisella RT-PCR:llä)
- Covid-ryhmälle (-): sairaalahoidossa mistä tahansa muusta syystä (negatiivinen RT-PCR)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Jollei oikeudellisesta suojatoimenpiteestä (huoltajuus, holhous tai oikeusturva)
- Kognitiivisen heikentymisen vuoksi on mahdotonta ymmärtää tutkimussuunnitelmaa ja ilmaista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koronavirustauti Positiivinen ryhmä "Covid (+)"
Positiivinen PCR-testi.
|
Saveurs & Vien ravitsemusterapeutit suorittavat sairaalahoidon jälkeisen ravitsemusseurannan.
Neuvottelut tehdään etänä, vain puhelimitse.
Ravitsemusterapeuteilla on kokemusta iäkkäiden ihmisten ravitsemusseurannasta kotona puhelimitse koronavirustaudin 2019 (COVID-19) ensimmäisen aallon aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koronavirustauti Negatiivinen ryhmä "Covid (-)"
Negatiivinen PCR-testi.
|
Saveurs & Vien ravitsemusterapeutit suorittavat sairaalahoidon jälkeisen ravitsemusseurannan.
Neuvottelut tehdään etänä, vain puhelimitse.
Ravitsemusterapeuteilla on kokemusta iäkkäiden ihmisten ravitsemusseurannasta kotona puhelimitse koronavirustaudin 2019 (COVID-19) ensimmäisen aallon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisenergiatarpeen vertailu 3 kuukauden ruokavalioneuvottelujen jälkeen Covid (+) ja Covid (-) ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ravitsemusterapeutin 30-40 minuutin puhelinkysely, jossa:
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan riippuvuuden asteen arviointi KATZ-asteikon "Index of Independence in Activity of Daily Living" mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tämä mittaa kohteen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti ilman minimi- ja maksimiarvoja
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Potilaan riippuvuustason arviointi arvioimalla jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa Lawtonin asteikon mukaisesti
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Vanhusten arviointi: Itseään ylläpitävät ja instrumentaaliset päivittäiset toiminnot ilman minimi- ja maksimiarvoja
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Painon vaihtelun vertailu mittaamalla kehon massaindeksiä (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02168-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .