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老年病患者出院后 3 个月的个性化饮食建议：根据 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 住院期间状态（阳性或阴性）对营养状况的影响 (COVINUT)

2023年2月13日 更新者：Gérond'if

老年病住院出院后 3 个月的个性化饮食建议：根据 2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 住院期间状态（阳性或阴性）对营养状况的影响

这项干预性多中心研究的主要目的是比较出院后 3 个月开始每月电话饮食咨询随访 3 个月对最近住院的老年人能量摄入的影响对于 2019 年冠状病毒病 (Covid-19)，冠状病毒病阳性组“Covid (+)”，或者冠状病毒病阴性组“Covid (-)”。

主要结果测量是比较冠状病毒疾病阳性组“Covid (+)”和冠状病毒疾病阴性组“Covid (-)”之间在 3 个月的饮食咨询后 6 个月时的总能量摄入量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究包括住院后的营养监测，由营养师进行。 咨询是远程进行的，只能通过电话进行。

符合条件的受试者包括在出院后或住院后 3 个月内（​​最迟）。

将包括 135 名受试者，50% 将包括在冠状病毒疾病阳性组“Covid (+)”中，50%将包括在冠状病毒疾病阴性组“Covid (-)”中。

将收集以下数据

  • 纳入 (D0)：平均住院时间、医疗诊断、住院严重程度、自主性和依赖性评分、白蛋白和体重指数 (BMI)。
  • 在 M3、M4、M5 和 M6：饮食监测数据、患者的生命状态和依赖评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • IIe-de-France
      • Paris、IIe-de-France、法国、75018
        • Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 因急性老年病住院或已经住院的患者
  • 急性老年病住院后在家生活 3 个月
  • 对法语有很好的理解
  • 能够了解研究信息并参与电话随访
  • 已阅读信息通知并同意参加研究
  • 对于 Covid (+) 组：因 Covid-19 住院（RT-PCR 阳性诊断确认）
  • 对于 Covid 组 (-)：因任何其他原因住院（RT-PCR 阴性）

排除标准：

  • 患者拒绝参加研究
  • 受到法律保护措施（监管、监护或司法保障）
  • 由于认知障碍，无法理解研究方案并表示同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：冠状病毒病阳性组“Covid（+）”
阳性 PCR 检测。
行为的：出院后营养监测
由 Saveurs & Vie 的营养师进行的出院后营养监测。 咨询是远程进行的，只能通过电话进行。 营养师在 2019 年第一波冠状病毒病 (COVID-19) 期间通过电话对老年人进行家庭营养监测方面积累了经验。
ACTIVE_COMPARATOR：冠状病毒病阴性组“Covid (-)”
阴性 PCR 检测。
行为的：出院后营养监测
由 Saveurs & Vie 的营养师进行的出院后营养监测。 咨询是远程进行的，只能通过电话进行。 营养师在 2019 年第一波冠状病毒病 (COVID-19) 期间通过电话对老年人进行家庭营养监测方面积累了经验。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Covid (+) 和 Covid (-) 组经过 3 个月的饮食咨询后的总能量需求比较。
大体时间：6个月

由营养师进行 30 至 40 分钟的电话调查，包括：

  • 超过 24 小时的食物摄入量提醒，每种食物的重量估计以及以千卡/天和蛋白质克数/天为单位的量化。
  • 在对食物摄入量进行评估之后，将根据营养不良的严重程度、自发食物摄入量、受试者的口味和厌恶程度以及准备必要菜肴和质地的可能性提供营养建议。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据“日常生活活动独立指数”KATZ量表评估患者依赖程度
大体时间：包含在内
这是对受试者独立进行日常生活活动的能力的测量，不包括最小值和最大值
包含在内
根据 Lawton 量表，通过评估日常生活中的工具性活动来评估患者的依赖程度
大体时间：包含在内
老年人评估：日常生活的自我维持和工具性活动，不包括最小值和最大值
包含在内
通过测量体重指数 (BMI) 比较体重变化
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gérond'if

调查人员

  • 学习椅：Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD、Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月27日

初级完成 (实际的)

2021年4月22日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月21日

首次发布 (实际的)

2021年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月13日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-A02168-31

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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