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Consigli dietetici personalizzati 3 mesi dopo la dimissione dal ricovero in geriatria: effetto sullo stato nutrizionale in base allo stato della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) (positivo o negativo) durante il ricovero (COVINUT)

13 febbraio 2023 aggiornato da: Gérond'if

Consigli dietetici personalizzati a 3 mesi dalla dimissione dal ricovero in geriatria: effetto sullo stato nutrizionale in base allo stato della malattia da coronavirus 2019 (Covid-19) (positivo o negativo) durante il ricovero

Lo scopo principale di questo studio interventistico multicentrico è quello di confrontare l'impatto di un follow-up con consultazioni dietetiche telefoniche mensili, iniziato 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, per un periodo di 3 mesi, sull'apporto energetico in pazienti anziani recentemente ricoverati per Malattia da Coronavirus 2019 (Covid-19), Malattia da Coronavirus Gruppo positivo "Covid (+)", oppure no, Malattia da Coronavirus Gruppo negativo "Covid (-)".

La principale misura di esito consiste nel confrontare l'apporto energetico totale a 6 mesi, dopo 3 mesi di consultazioni dietetiche, tra il gruppo positivo alla malattia da coronavirus "Covid (+)" e il gruppo negativo alla malattia da coronavirus "Covid (-)".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio consiste in un monitoraggio nutrizionale dopo il ricovero, effettuato da dietisti. Le consulenze si effettuano da remoto, solo telefonicamente.

I soggetti idonei sono inclusi, alla dimissione dall'ospedale o entro 3 mesi (al più tardi) dal ricovero.

Saranno inclusi 135 soggetti, il 50% sarà incluso nel gruppo Coronavirus positivo "Covid (+)" e il 50% nel gruppo Coronavirus negativo "Covid (-)".

Verranno raccolti i seguenti dati

  • All'inclusione (D0): durata media della degenza ospedaliera, diagnosi mediche, gravità della degenza ospedaliera, punteggi di autonomia e dipendenza, albumina e indice di massa corporea (BMI).
  • A M3, M4, M5 e M6: dati di monitoraggio dietetico, stato vitale del paziente e punteggi di dipendenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • IIe-de-France
      • Paris, IIe-de-France, Francia, 75018
        • Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato o in corso di ricovero in geriatria acuta
  • Vivere a casa 3 mesi dopo il ricovero in geriatria acuta
  • Avere una buona conoscenza della lingua francese
  • Essere in grado di comprendere le informazioni sullo studio e partecipare al follow-up telefonico
  • Avendo letto l'informativa e accettando di partecipare allo studio
  • Per il gruppo Covid (+): ricoverato per Covid-19 (conferma diagnostica mediante RT-PCR positiva)
  • Per il gruppo Covid (-): ricoverato per qualsiasi altro motivo (RT-PCR negativo)

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
  • Soggetto a misura di tutela legale (curatela, tutela o tutela della giustizia)
  • Con deterioramento cognitivo che rende impossibile comprendere il protocollo di studio ed esprimere il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Malattia da coronavirus Gruppo positivo "Covid (+)"
Test PCR positivo.
Comportamentale: Monitoraggio nutrizionale post-ricovero
Monitoraggio nutrizionale post-ricovero, effettuato dai dietologi di Saveurs & Vie. Le consulenze si effettuano da remoto, solo telefonicamente. I dietologi hanno maturato esperienza nel monitoraggio nutrizionale domiciliare degli anziani al telefono durante la prima ondata della malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19) .
ACTIVE_COMPARATORE: Malattia da coronavirus Gruppo negativo "Covid (-)"
Test PCR negativo.
Comportamentale: Monitoraggio nutrizionale post-ricovero
Monitoraggio nutrizionale post-ricovero, effettuato dai dietologi di Saveurs & Vie. Le consulenze si effettuano da remoto, solo telefonicamente. I dietologi hanno maturato esperienza nel monitoraggio nutrizionale domiciliare degli anziani al telefono durante la prima ondata della malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19) .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del fabbisogno energetico totale, dopo 3 mesi di consultazioni dietetiche, tra gruppi Covid (+) e Covid (-).
Lasso di tempo: 6 mesi

Un sondaggio telefonico di 30-40 minuti da parte di un dietista, con:

  • il promemoria dell'assunzione di cibo nelle 24 ore, la stima del peso di ciascun alimento e la quantificazione in kcal/giorno e grammi di proteine/giorno.
  • Questa valutazione dell'assunzione di cibo sarà seguita da consigli nutrizionali adattati alla gravità della denutrizione, all'assunzione spontanea di cibo, ai gusti e alle antipatie del soggetto e alle possibilità di preparare i piatti e le consistenze necessarie.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del grado di dipendenza del paziente secondo la scala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Lasso di tempo: All'inclusione
Questa è una misura della capacità del soggetto di svolgere attività della vita quotidiana in modo indipendente senza includere valori minimi e massimi
All'inclusione
Valutazione del livello di dipendenza del paziente attraverso un apprezzamento delle attività strumentali della vita quotidiana secondo la scala di Lawton
Lasso di tempo: All'inclusione
Valutazione degli anziani: attività autosufficienti e strumentali della vita quotidiana senza includere valori minimi e massimi
All'inclusione
Confronto della variazione di peso misurando l'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gérond'if

Investigatori

  • Cattedra di studio: Agathe RAYNAUD-SIMON, MD PhD, Geriatric Department, Bichat, Beaujon and Bretonneau hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A02168-31

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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