救急部門における診断または根治的治療までの時間を短縮するための病院前 eFAST の役割
2021年7月29日 更新者：Azienda Usl di Bologna
実際の文献では、病院前外傷用拡張集中評価超音波検査 (eFAST) が、輸送手段や病院の目的地の選択などのロジスティクスおよび治療上の決定に影響を与える可能性があることが実証されています。
しかし、病院前 eFAST 陽性の院内効果に関するデータはありません。
この研究の主な目的は、レベル 1 外傷センターにおける病院内での確定診断までの時間または根治治療までの時間のいずれか早い方に対する病院前 eFAST 主導の決定の影響を評価することでした。
目標は、A-AIS > 1 で肝臓または脾臓の損傷が確認されている腹部外傷患者集団において、この情報が患者のケアへのアクセスを優先する役割を果たすことができるかどうかを定義することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
199
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2014年1月から2019年12月までに外傷性肝臓または脾臓損傷でマッジョーレ病院の救急科（ED）に入院し、救急科入院後3時間以内にCTスキャンまたは外科的介入を受けるのに十分な期間生存したすべての患者が対象となる。
説明
包含基準:
- ICD-9-CMによる外傷性肝臓または脾臓損傷の診断を受けて救急外来に入院した患者（コード8640x、8641x、8650x、8651x）
- 腹部AIS≧2
- CTスキャンまたは手術室への入院はED入院から180分以内に行われる
除外基準:
- CTスキャンまたは手術室/アンギオスイートへの入院前の死亡（主要評価項目の欠如）
- CTスキャンまたは手術室への入院前に他の病院に転院した
- データが欠落しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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病院前 eFAST 陽性
血行力学状態やその他のバイタルサインとは独立して、病院前 eFAST が陽性の患者
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外傷患者の腹膜遊離液を評価することを目的として、病院前の環境で実行される超音波検査手順
他の名前：
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病院前 eFAST が陰性または実施されていない
血行力学状態やその他のバイタルサインとは独立して、病院前 eFAST が陽性の患者
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外傷患者の腹膜遊離液を評価することを目的として、病院前の環境で実行される超音波検査手順
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最終的な診断または治療までの時間
時間枠：180分
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救急外来到着からCTスキャン画像診断または外科的介入（いずれか早い方）までの時間
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180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院前の時間
時間枠：240分
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EMS発送からED到着までの時間
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240分
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病院前 eFAST の感度と特異度
時間枠：240分
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ED eFAST をゴールドスタンダード指標として考慮して計算された病院前 eFAST の感度と特異度
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240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月25日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2021年7月26日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月21日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月29日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。