Il ruolo dell'eFAST preospedaliero nell'accelerare i tempi per la diagnostica o il trattamento definitivo nel dipartimento di emergenza
29 luglio 2021 aggiornato da: Azienda Usl di Bologna
La letteratura attuale ha dimostrato che l'ecografia di valutazione mirata estesa preospedaliera per il trauma (eFAST) potrebbe avere un impatto sulle decisioni logistiche e terapeutiche come la modalità di trasporto e la scelta della destinazione ospedaliera.
Tuttavia, non ci sono dati riguardanti gli effetti intraospedalieri di un eFAST preospedaliero positivo.
L'obiettivo principale di questo studio era valutare gli effetti delle decisioni guidate da eFAST preospedaliero sul tempo per la diagnosi definitiva in ospedale o sul tempo per il trattamento definitivo, a seconda di quale evento si verificasse per primo, in un centro traumatologico di livello 1.
L'obiettivo è definire se queste informazioni potrebbero avere un ruolo nel dare priorità all'accesso dei pazienti alle cure in una popolazione di pazienti con trauma addominale con A-AIS > 1 e un danno documentato al fegato o alla milza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
199
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio coinvolgerà tutti i pazienti ricoverati nel Pronto Soccorso (DE) dell'Ospedale Maggiore da gennaio 2014 a dicembre 2019 con una lesione traumatica al fegato o alla milza che sono sopravvissuti abbastanza tempo per ottenere una TAC o un intervento chirurgico entro 3 ore dal ricovero in PS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati al pronto soccorso con diagnosi ICD-9-CM di lesione traumatica al fegato o alla milza (codici 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
- AIS addominale ≥ 2
- TAC o ricovero in sala operatoria eseguito entro 180 minuti dal ricovero in PS
Criteri di esclusione:
- Morte prima della TAC o del ricovero in sala operatoria/angioangioplastica (misura dell'esito primario mancante)
- Trasferito in altri ospedali prima della TAC o del ricovero in sala operatoria
- Dati mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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EFAST preospedaliero positivo
Pazienti con eFAST preospedaliero positivo, indipendentemente dal loro stato emodinamico o da altri segni vitali
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Procedura ecografica eseguita in ambito preospedaliero volta alla valutazione del liquido peritoneale libero in pazienti traumatizzati
Altri nomi:
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EFAST preospedaliero negativo o non eseguito
Pazienti con eFAST preospedaliero positivo, indipendentemente dal loro stato emodinamico o da altri segni vitali
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Procedura ecografica eseguita in ambito preospedaliero volta alla valutazione del liquido peritoneale libero in pazienti traumatizzati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per la diagnosi o il trattamento definitivo
Lasso di tempo: 180 minuti
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Tempo dall'arrivo in PS all'imaging della scansione TC o all'intervento chirurgico (a seconda di quale evento si sia verificato per primo)
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180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo preospedaliero
Lasso di tempo: 240 minuti
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Tempo dall'invio EMS all'arrivo ED
|
240 minuti
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Sensibilità e specificità dell'eFAST preospedaliero
Lasso di tempo: 240 minuti
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Sensibilità e specificità dell'eFAST preospedaliero calcolate considerando l'eFAST ED come misura gold standard
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240 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PreH-eFAST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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