院前 eFAST 在加快急诊科诊断或最终治疗时间方面的作用
2021年7月29日 更新者：Azienda Usl di Bologna
实际文献表明，院前创伤扩展聚焦评估超声检查 (eFAST) 可能会影响后勤和治疗决策，例如交通方式和医院目的地的选择。
然而，没有关于院前 eFAST 阳性的院内影响的数据。
本研究的主要目的是在 1 级创伤中心评估院前 eFAST 驱动决策对院内确定性诊断时间或确定性治疗时间（以先到者为准）的影响。
目标是确定此信息是否可以在 A-AIS > 1 且有记录的肝脏或脾脏损伤的腹部创伤患者群体中优先考虑患者获得护理方面发挥作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
199
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将涉及 2014 年 1 月至 2019 年 12 月入住 Maggiore 医院急诊科 (ED) 的所有患有外伤性肝脏或脾脏损伤的患者，这些患者在 ED 入院后 3 小时内存活了足够的时间进行 CT 扫描或手术干预
描述
纳入标准：
- 因 ICD-9-CM 诊断为外伤性肝或脾损伤而入急诊室的患者（代码 8640x、8641x、8650x、8651x）
- 腹部 AIS ≥ 2
- 急诊室入院后 180 分钟内进行的 CT 扫描或手术室入院
排除标准：
- CT 扫描或 OR/Angio 手术室入院前死亡（缺少主要结局指标）
- 在 CT 扫描或手术室入院前转移到其他医院
- 缺失数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阳性院前 eFAST
院前 eFAST 阳性的患者，与其血液动力学状态或其他生命体征无关
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在院前环境中进行的超声检查程序旨在评估创伤患者的腹膜游离液体
其他名称：
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阴性或未进行院前 eFAST
院前 eFAST 阳性的患者，与其血液动力学状态或其他生命体征无关
|
在院前环境中进行的超声检查程序旨在评估创伤患者的腹膜游离液体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定诊断或治疗的时间
大体时间：180分钟
|
从 ED 到达到 CT 扫描成像或手术干预的时间（以先到者为准）
|
180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院前时间
大体时间：240分钟
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EMS派出到ED到达时间
|
240分钟
|
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院前 eFAST 的敏感性和特异性
大体时间：240分钟
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考虑到 ED eFAST 作为金标准措施计算的院前 eFAST 的敏感性和特异性
|
240分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月25日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2021年7月26日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月21日
首次发布 (实际的)
2021年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月29日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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