De rol van prehospitale eFAST bij het versnellen van de tijd tot diagnostiek of definitieve behandeling op de afdeling spoedeisende hulp
29 juli 2021 bijgewerkt door: Azienda Usl di Bologna
Actuele literatuur heeft aangetoond dat prehospitale uitgebreide gerichte beoordelings-echografie voor trauma (eFAST) van invloed kan zijn op logistieke en behandelingsbeslissingen, zoals het vervoermiddel en de keuze van de ziekenhuisbestemming.
Er zijn echter geen gegevens met betrekking tot de ziekenhuiseffecten van een positieve preklinische eFAST.
Het hoofddoel van deze studie was het evalueren van de effecten van preklinische eFAST-gestuurde beslissingen op de tijd tot definitieve diagnostiek in het ziekenhuis of de tijd tot definitieve behandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, in een traumacentrum van niveau 1.
Het doel is om te bepalen of deze informatie een rol zou kunnen spelen bij het prioriteren van de toegang van patiënten tot zorg in een populatie van buiktraumapatiënten met A-AIS > 1 en een gedocumenteerde lever- of miltbeschadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
199
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij dit onderzoek zullen alle patiënten betrokken zijn die van januari 2014 tot december 2019 op de afdeling spoedeisende hulp (ED) van het Maggiore-ziekenhuis zijn opgenomen met een traumatisch lever- of miltletsel en die voldoende tijd hebben overleefd om binnen 3 uur na de opname op de SEH een CT-scan of een chirurgische ingreep te ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp met een ICD-9-CM-diagnose van traumatisch lever- of miltletsel (codes 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
- Abdominale AIS ≥ 2
- CT-scan of opname in de operatiekamer uitgevoerd binnen 180 minuten na opname op de SEH
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden vóór CT-scan of OK/Angiosuite-opname (ontbrekende primaire uitkomstmaat)
- Overgebracht naar andere ziekenhuizen vóór CT-scan of opname in de operatiekamer
- Ontbrekende gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Positieve preklinische eFAST
Patiënten met een positieve preklinische eFAST, onafhankelijk van hun hemodynamische status of andere vitale functies
|
Sonografische procedure uitgevoerd in de preklinische omgeving gericht op het evalueren van peritoneaal vrij vocht bij traumapatiënten
Andere namen:
|
|
Negatieve of niet uitgevoerde preklinische eFAST
Patiënten met een positieve preklinische eFAST, onafhankelijk van hun hemodynamische status of andere vitale functies
|
Sonografische procedure uitgevoerd in de preklinische omgeving gericht op het evalueren van peritoneaal vrij vocht bij traumapatiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor definitieve diagnostiek of behandeling
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Tijd vanaf aankomst op de SEH tot beeldvorming met CT-scan of chirurgische ingreep (afhankelijk van wat zich het eerst voordeed)
|
180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preklinische tijd
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Tijd vanaf EMS-verzending tot ED-aankomst
|
240 minuten
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van preklinische eFAST
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Gevoeligheid en specificiteit van preklinische eFAST berekend rekening houdend met ED eFAST als de gouden standaardmaat
|
240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PreH-eFAST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .