Rollen til prehospital eFAST i å akselerere tid til diagnostikk eller endelig behandling i akuttmottaket
29. juli 2021 oppdatert av: Azienda Usl di Bologna
Faktisk litteratur har vist at prehospital utvidet fokusert vurdering sonografi for traumer (eFAST) kan påvirke logistikk- og behandlingsbeslutninger som transportmåte og valg av sykehusdestinasjon.
Det er imidlertid ingen data med hensyn til sykehuseffekter av en positiv prehospital eFAST.
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effekten av prehospitale eFAST-drevne beslutninger på sykehusets tid til endelig diagnostikk eller tid til definitiv behandling, avhengig av hva som kom først, i et traumesenter på nivå 1.
Målet er å definere om denne informasjonen kan ha en rolle i å prioritere pasienters tilgang til omsorg i en populasjon av abdominale traumepasienter med A-AIS > 1 og dokumentert lever- eller miltskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
199
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil involvere alle pasienter innlagt på Maggiore Hospitals akuttmottak (ED) fra januar 2014 til desember 2019 med en traumatisk lever- eller miltskade som overlevde nok tid til å få en CT-skanning eller et kirurgisk inngrep innen 3 timer fra akuttmottaket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på akuttmottaket med en ICD-9-CM diagnose av traumatisk lever- eller miltskade (koder 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
- Abdominal AIS ≥ 2
- CT-skanning eller operasjonsstueinnleggelse utført innen 180 minutter fra akuttmottak
Ekskluderingskriterier:
- Død før CT-skanning eller innleggelse i operasjonsstue (mangler primært resultatmål)
- Overført til andre sykehus før CT-skanning eller operasjonsstueinnleggelse
- Manglende data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Positiv prehospital eFAST
Pasienter med positiv prehospital eFAST, uavhengig av deres hemodynamiske status eller andre vitale tegn
|
Sonografisk prosedyre utført i prehospitalt miljø med sikte på å evaluere peritoneal fri væske hos traumepasienter
Andre navn:
|
|
Negativ eller ikke utført prehospital eFAST
Pasienter med positiv prehospital eFAST, uavhengig av deres hemodynamiske status eller andre vitale tegn
|
Sonografisk prosedyre utført i prehospitalt miljø med sikte på å evaluere peritoneal fri væske hos traumepasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for endelig diagnostikk eller behandling
Tidsramme: 180 minutter
|
Tid fra ED ankomst til CT-skanning eller kirurgisk inngrep (avhengig av hva som kom først)
|
180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prehospital tid
Tidsramme: 240 minutter
|
Tid fra EMS-utsendelse til ED-ankomst
|
240 minutter
|
|
Sensitivitet og spesifisitet til prehospital eFAST
Tidsramme: 240 minutter
|
Sensitivitet og spesifisitet til prehospital eFAST beregnet med tanke på ED eFAST som gullstandardmålet
|
240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PreH-eFAST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .