Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola przedszpitalnego eFAST w przyspieszeniu czasu do diagnostyki lub ostatecznego leczenia na oddziale ratunkowym

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Azienda Usl di Bologna

Aktualna literatura wykazała, że ​​przedszpitalna rozszerzona zogniskowana ocena ultrasonograficzna urazów (eFAST) może wpływać na decyzje logistyczne i dotyczące leczenia, takie jak środek transportu i wybór miejsca docelowego szpitala.

Nie ma jednak danych dotyczących wewnątrzszpitalnych skutków pozytywnego przedszpitalnego testu eFAST.

Głównym celem tego badania była ocena wpływu przedszpitalnych decyzji opartych na eFAST na szpitalny czas do ostatecznej diagnostyki lub czas do ostatecznego leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w ośrodku urazowym poziomu 1.

Celem jest określenie, czy informacje te mogą odgrywać rolę w ustalaniu priorytetów dostępu pacjentów do opieki w populacji pacjentów z urazami brzucha z A-AIS > 1 i udokumentowanym uszkodzeniem wątroby lub śledziony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40110
        • Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie wszystkich pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy (SOR) szpitala Maggiore od stycznia 2014 do grudnia 2019 z urazowym uszkodzeniem wątroby lub śledziony, którzy przeżyli wystarczająco dużo czasu, aby wykonać tomografię komputerową lub interwencję chirurgiczną w ciągu 3 godzin od przyjęcia na SOR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy z rozpoznaniem ICD-9-CM urazowego uszkodzenia wątroby lub śledziony (kody 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
  • AIS brzucha ≥ 2
  • Tomografia komputerowa lub przyjęcie na salę operacyjną wykonane w ciągu 180 minut od przyjęcia na SOR

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć przed tomografią komputerową lub przyjęciem na salę operacyjną/ angio (brak pierwotnej miary wyniku)
  • Przeniesiony do innych szpitali przed tomografią komputerową lub przyjęciem na salę operacyjną
  • Brakujące dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytywny przedszpitalny eFAST
Pacjenci z dodatnim przedszpitalnym eFAST, niezależnie od ich stanu hemodynamicznego lub innych parametrów życiowych
Test diagnostyczny: przedszpitalna rozszerzona zogniskowana ocena ultrasonograficzna pod kątem urazu
Procedura ultrasonograficzna wykonywana w warunkach przedszpitalnych mająca na celu ocenę wolnego płynu w otrzewnej u pacjentów urazowych
Inne nazwy:
  • eSZYBKO
Negatywny lub niewykonany przedszpitalny eFAST
Pacjenci z dodatnim przedszpitalnym eFAST, niezależnie od ich stanu hemodynamicznego lub innych parametrów życiowych
Test diagnostyczny: przedszpitalna rozszerzona zogniskowana ocena ultrasonograficzna pod kątem urazu
Procedura ultrasonograficzna wykonywana w warunkach przedszpitalnych mająca na celu ocenę wolnego płynu w otrzewnej u pacjentów urazowych
Inne nazwy:
  • eSZYBKO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ostateczną diagnostykę lub leczenie
Ramy czasowe: 180 minut
Czas od przybycia na SOR do obrazowania tomografii komputerowej lub interwencji chirurgicznej (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przedszpitalny
Ramy czasowe: 240 minut
Czas od wysłania EMS do przybycia ED
240 minut
Czułość i swoistość przedszpitalnego testu eFAST
Ramy czasowe: 240 minut
Czułość i swoistość przedszpitalnego eFAST obliczono z uwzględnieniem ED eFAST jako złotego standardu
240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PreH-eFAST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj