Role přednemocničního eFAST v urychlení doby do diagnostiky nebo definitivní léčby na oddělení urgentního příjmu
29. července 2021 aktualizováno: Azienda Usl di Bologna
Aktuální literatura prokázala, že přednemocniční rozšířená cílená vyšetřovací sonografie traumatu (eFAST) by mohla mít vliv na logistická a léčebná rozhodnutí, jako je způsob dopravy a výběr nemocnice.
Neexistují však žádné údaje o účincích pozitivního přednemocničního eFAST v nemocnici.
Hlavním cílem této studie bylo vyhodnotit účinky přednemocničních rozhodnutí řízených eFAST na čas do definitivní diagnostiky v nemocnici nebo čas do definitivní léčby, podle toho, co nastane dříve, v traumatologickém centru 1. úrovně.
Cílem je definovat, zda by tyto informace mohly hrát roli při upřednostňování přístupu pacientů k péči v populaci pacientů s abdominálním traumatem s A-AIS > 1 a dokumentovaným poraněním jater nebo sleziny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
199
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty přijaté na pohotovostní oddělení (ED) nemocnice v Maggiore od ledna 2014 do prosince 2019 s traumatickým poraněním jater nebo sleziny, kteří přežili dost času na to, aby dostali CT vyšetření nebo chirurgický zákrok do 3 hodin od přijetí na ED.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na pohotovost s diagnózou ICD-9-CM traumatické poškození jater nebo sleziny (kódy 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
- Břišní AIS ≥ 2
- CT vyšetření nebo příjem na operační sál proveden do 180 minut od přijetí na ED
Kritéria vyloučení:
- Úmrtí před CT vyšetřením nebo přijetím OR/Angio Suite (chybějící primární výsledné měření)
- Před CT vyšetřením nebo přijetím na operační sál převezen do jiných nemocnic
- Chybějící data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozitivní přednemocniční eFAST
Pacienti s pozitivním přednemocničním eFAST, nezávisle na jejich hemodynamickém stavu nebo jiných vitálních funkcích
|
Sonografický výkon prováděný v přednemocničním prostředí se zaměřením na zhodnocení volné peritoneální tekutiny u pacientů s traumatem
Ostatní jména:
|
|
Negativní nebo neprovedený přednemocniční eFAST
Pacienti s pozitivním přednemocničním eFAST, nezávisle na jejich hemodynamickém stavu nebo jiných vitálních funkcích
|
Sonografický výkon prováděný v přednemocničním prostředí se zaměřením na zhodnocení volné peritoneální tekutiny u pacientů s traumatem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na definitivní diagnostiku nebo léčbu
Časové okno: 180 minut
|
Doba od příjezdu na ED do zobrazení CT nebo chirurgického zákroku (podle toho, co nastane dříve)
|
180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přednemocniční čas
Časové okno: 240 minut
|
Čas od odeslání EMS do příjezdu ED
|
240 minut
|
|
Senzitivita a specificita přednemocničního eFAST
Časové okno: 240 minut
|
Citlivost a specificita přednemocničního eFAST vypočtená s ohledem na ED eFAST jako zlatý standard
|
240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PreH-eFAST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .