Роль догоспитального eFAST в ускорении времени диагностики или окончательного лечения в отделении неотложной помощи
29 июля 2021 г. обновлено: Azienda Usl di Bologna
Фактическая литература продемонстрировала, что догоспитальная расширенная сфокусированная сонография при травмах (eFAST) может повлиять на логистические и лечебные решения, такие как способ транспортировки и выбор места назначения больницы.
Однако нет данных о внутрибольничных эффектах положительного догоспитального eFAST.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние догоспитальных решений, основанных на eFAST, на время в больнице до окончательной диагностики или времени до окончательного лечения, в зависимости от того, что наступит раньше, в травматологическом центре уровня 1.
Цель состоит в том, чтобы определить, может ли эта информация сыграть роль в определении приоритетности доступа пациентов к медицинской помощи в популяции пациентов с абдоминальной травмой с A-AIS> 1 и документально подтвержденным повреждением печени или селезенки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
199
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут участвовать все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи больницы Маджоре с января 2014 г. по декабрь 2019 г. с травматическим повреждением печени или селезенки, которые пережили достаточно времени, чтобы пройти компьютерную томографию или хирургическое вмешательство в течение 3 часов после поступления в отделение неотложной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с диагнозом травматического повреждения печени или селезенки по МКБ-9-КМ (коды 8640х, 8641х, 8650х, 8651х)
- Абдоминальный ИИС ≥ 2
- КТ или поступление в операционную в течение 180 минут после поступления в отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
- Смерть до КТ или госпитализации в операционную/ангиографию (отсутствует первичный критерий исхода)
- Перевод в другие больницы до КТ или госпитализации в операционную
- Недостающие данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Положительный догоспитальный eFAST
Пациенты с положительным результатом eFAST на догоспитальном этапе независимо от их гемодинамического статуса или других показателей жизнедеятельности.
|
Сонографическая процедура, проводимая на догоспитальном этапе с целью оценки свободной перитонеальной жидкости у пациентов с травмами
Другие имена:
|
|
Отрицательный или не выполненный eFAST на догоспитальном этапе
Пациенты с положительным результатом eFAST на догоспитальном этапе независимо от их гемодинамического статуса или других показателей жизнедеятельности.
|
Сонографическая процедура, проводимая на догоспитальном этапе с целью оценки свободной перитонеальной жидкости у пациентов с травмами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время окончательной диагностики или лечения
Временное ограничение: 180 минут
|
Время от поступления в отделение неотложной помощи до КТ или хирургического вмешательства (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Догоспитальное время
Временное ограничение: 240 минут
|
Время от отправки EMS до прибытия ED
|
240 минут
|
|
Чувствительность и специфичность eFAST на догоспитальном этапе
Временное ограничение: 240 минут
|
Чувствительность и специфичность eFAST на догоспитальном этапе, рассчитанные с учетом ED eFAST в качестве золотого стандарта
|
240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PreH-eFAST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .