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응급실에서 진단 또는 최종 치료 시간을 단축하는 Prehospital eFAST의 역할

2021년 7월 29일 업데이트: Azienda Usl di Bologna

실제 문헌은 외상에 대한 병원 전 확장 집중 평가 초음파 검사(eFAST)가 교통 수단 및 병원 목적지 선택과 같은 물류 및 치료 결정에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다.

그러나 병원 전 양성 eFAST의 병원 내 효과에 관한 데이터는 없습니다.

이 연구의 주요 목적은 레벨 1 외상 센터에서 병원 내 최종 진단 또는 최종 치료까지의 시간 중 먼저 발생한 시간에 대한 병원 전 eFAST 기반 결정의 효과를 평가하는 것이었습니다.

목표는 이 정보가 A-AIS > 1 및 기록된 간 또는 비장 손상이 있는 복부 외상 환자 집단에서 치료에 대한 환자의 접근 우선순위를 정하는 역할을 할 수 있는지 정의하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

199

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40110
        • Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2014년 1월부터 2019년 12월까지 Maggiore 병원 응급실(ED)에 외상성 간 또는 비장 손상으로 입원한 모든 환자 중 응급실 입원 후 3시간 이내에 CT 스캔 또는 외과적 개입을 받을 수 있는 충분한 시간 동안 생존한 모든 환자를 대상으로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 외상성 간 또는 비장 손상의 ICD-9-CM 진단으로 응급실에 입원한 환자(코드 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
  • 복부 AIS ≥ 2
  • ED 입원 후 180분 이내에 수행된 CT 스캔 또는 수술실 입원

제외 기준:

  • CT 스캔 또는 수술실/혈관실 입원 전 사망(일차 결과 측정 누락)
  • CT 촬영 또는 수술실 입실 전 타 병원 이송
  • 누락된 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포지티브 병원전 eFAST
혈역학적 상태 또는 기타 활력 징후와 무관하게 병원 전 eFAST 양성 환자
외상 환자의 복막 유리 유체 평가를 목표로 병원 전 환경에서 수행되는 초음파 절차
다른 이름들:
  • eFAST
음성 또는 수행되지 않은 병원 전 eFAST
혈역학적 상태 또는 기타 활력 징후와 무관하게 병원 전 eFAST 양성 환자
외상 환자의 복막 유리 유체 평가를 목표로 병원 전 환경에서 수행되는 초음파 절차
다른 이름들:
  • eFAST

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 진단 또는 치료 시간
기간: 180분
ED 도착부터 CT 스캔 이미징 또는 외과 개입까지의 시간(둘 중 먼저 발생한 시간)
180분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 전 시간
기간: 240분
EMS 발송에서 ED 도착까지의 시간
240분
Prehospital eFAST의 민감도 및 특이도
기간: 240분
ED eFAST를 황금 표준 척도로 고려하여 계산한 병원 전 eFAST의 민감도 및 특이도
240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PreH-eFAST

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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