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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04934384
응급실에서 진단 또는 최종 치료 시간을 단축하는 Prehospital eFAST의 역할
2021년 7월 29일 업데이트: Azienda Usl di Bologna
실제 문헌은 외상에 대한 병원 전 확장 집중 평가 초음파 검사(eFAST)가 교통 수단 및 병원 목적지 선택과 같은 물류 및 치료 결정에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 병원 전 양성 eFAST의 병원 내 효과에 관한 데이터는 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 레벨 1 외상 센터에서 병원 내 최종 진단 또는 최종 치료까지의 시간 중 먼저 발생한 시간에 대한 병원 전 eFAST 기반 결정의 효과를 평가하는 것이었습니다.
목표는 이 정보가 A-AIS > 1 및 기록된 간 또는 비장 손상이 있는 복부 외상 환자 집단에서 치료에 대한 환자의 접근 우선순위를 정하는 역할을 할 수 있는지 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
199
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2014년 1월부터 2019년 12월까지 Maggiore 병원 응급실(ED)에 외상성 간 또는 비장 손상으로 입원한 모든 환자 중 응급실 입원 후 3시간 이내에 CT 스캔 또는 외과적 개입을 받을 수 있는 충분한 시간 동안 생존한 모든 환자를 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 외상성 간 또는 비장 손상의 ICD-9-CM 진단으로 응급실에 입원한 환자(코드 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
- 복부 AIS ≥ 2
- ED 입원 후 180분 이내에 수행된 CT 스캔 또는 수술실 입원
제외 기준:
- CT 스캔 또는 수술실/혈관실 입원 전 사망(일차 결과 측정 누락)
- CT 촬영 또는 수술실 입실 전 타 병원 이송
- 누락된 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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포지티브 병원전 eFAST
혈역학적 상태 또는 기타 활력 징후와 무관하게 병원 전 eFAST 양성 환자
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외상 환자의 복막 유리 유체 평가를 목표로 병원 전 환경에서 수행되는 초음파 절차
다른 이름들:
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음성 또는 수행되지 않은 병원 전 eFAST
혈역학적 상태 또는 기타 활력 징후와 무관하게 병원 전 eFAST 양성 환자
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외상 환자의 복막 유리 유체 평가를 목표로 병원 전 환경에서 수행되는 초음파 절차
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최종 진단 또는 치료 시간
기간: 180분
|
ED 도착부터 CT 스캔 이미징 또는 외과 개입까지의 시간(둘 중 먼저 발생한 시간)
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180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 전 시간
기간: 240분
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EMS 발송에서 ED 도착까지의 시간
|
240분
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Prehospital eFAST의 민감도 및 특이도
기간: 240분
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ED eFAST를 황금 표준 척도로 고려하여 계산한 병원 전 eFAST의 민감도 및 특이도
|
240분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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