O papel do eFAST pré-hospitalar na aceleração do tempo para diagnóstico ou tratamento definitivo no departamento de emergência
29 de julho de 2021 atualizado por: Azienda Usl di Bologna
A literatura atual demonstrou que a ultrassonografia de avaliação focalizada estendida pré-hospitalar para trauma (eFAST) pode afetar as decisões logísticas e de tratamento, como modo de transporte e escolha do destino hospitalar.
No entanto, não há dados com relação aos efeitos intra-hospitalares de um eFAST pré-hospitalar positivo.
O principal objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos das decisões pré-hospitalares do eFAST sobre o tempo até o diagnóstico definitivo ou o tempo até o tratamento definitivo no hospital, o que ocorrer primeiro, em um centro de trauma de nível 1.
O objetivo é definir se essas informações podem ter um papel na priorização do acesso dos pacientes aos cuidados em uma população de pacientes com trauma abdominal com A-AIS > 1 e lesão hepática ou baço documentada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
199
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo envolverá todos os pacientes internados no departamento de emergência (DE) do Hospital Maggiore de janeiro de 2014 a dezembro de 2019 com lesão traumática do fígado ou baço que sobreviveram tempo suficiente para obter uma tomografia computadorizada ou uma intervenção cirúrgica dentro de 3 horas a partir da admissão no pronto-socorro
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no pronto-socorro com diagnóstico da CID-9-CM de lesão traumática do fígado ou baço (códigos 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
- AIS abdominal ≥ 2
- Tomografia computadorizada ou admissão na sala de cirurgia realizada dentro de 180 minutos após a admissão no pronto-socorro
Critério de exclusão:
- Morte antes da tomografia computadorizada ou admissão na sala de cirurgia/angio (falta de medida de desfecho primário)
- Transferido para outros hospitais antes da tomografia computadorizada ou internação na sala de cirurgia
- dados ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EFAST pré-hospitalar positivo
Pacientes com eFAST pré-hospitalar positivo, independentemente de seu estado hemodinâmico ou outros sinais vitais
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Procedimento ultrassonográfico realizado no ambiente pré-hospitalar com o objetivo de avaliar líquido livre peritoneal em pacientes traumatizados
Outros nomes:
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EFAST pré-hospitalar negativo ou não realizado
Pacientes com eFAST pré-hospitalar positivo, independentemente de seu estado hemodinâmico ou outros sinais vitais
|
Procedimento ultrassonográfico realizado no ambiente pré-hospitalar com o objetivo de avaliar líquido livre peritoneal em pacientes traumatizados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para diagnóstico ou tratamento definitivo
Prazo: 180 minutos
|
Tempo desde a chegada ao pronto-socorro até a tomografia computadorizada ou intervenção cirúrgica (o que ocorrer primeiro)
|
180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo pré-hospitalar
Prazo: 240 minutos
|
Tempo desde o envio do EMS até a chegada do ED
|
240 minutos
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Sensibilidade e especificidade do eFAST pré-hospitalar
Prazo: 240 minutos
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Sensibilidade e especificidade do eFAST pré-hospitalar calculadas considerando ED eFAST como medida padrão-ouro
|
240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PreH-eFAST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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