Prehospital eFASTs roll för att påskynda tiden till diagnostik eller definitiv behandling på akutmottagningen
29 juli 2021 uppdaterad av: Azienda Usl di Bologna
Faktisk litteratur har visat att prehospital utökad fokuserad bedömning sonografi för trauma (eFAST) kan påverka logistik- och behandlingsbeslut såsom transportsätt och val av sjukhusdestination.
Det finns dock inga data med avseende på effekter på sjukhus av en positiv prehospital eFAST.
Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera effekterna av prehospitala eFAST-drivna beslut på sjukhusets tid till definitiv diagnostik eller tid till definitiv behandling, beroende på vad som kom först, i ett traumacenter på nivå 1.
Målet är att definiera om denna information skulle kunna ha en roll för att prioritera patienters tillgång till vård i en population av buktraumapatienter med A-AIS > 1 och en dokumenterad lever- eller mjältskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
199
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att involvera alla patienter som tagits in på Maggiore-sjukhusets akutmottagning (ED) från januari 2014 till december 2019 med en traumatisk lever- eller mjältskada som överlevde tillräckligt med tid för att få en datortomografi eller ett kirurgiskt ingrepp inom 3 timmar från akutmottagningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på akutmottagning med en ICD-9-CM diagnos av traumatisk lever- eller mjältskada (koder 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
- Abdominal AIS ≥ 2
- Datortomografi eller operationssalsinläggning utförs inom 180 minuter efter inläggning på ED
Exklusions kriterier:
- Död före datortomografi eller inläggning på operationssalen/angiosviten (saknar primärt resultatmått)
- Förflyttas till andra sjukhus före datortomografi eller operationssalsinläggning
- Saknar data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positiv prehospital eFAST
Patienter med en positiv prehospital eFAST, oberoende av deras hemodynamiska status eller andra vitala tecken
|
Sonografisk procedur utförd i den prehospitala miljön i syfte att utvärdera peritoneal fri vätska hos traumapatienter
Andra namn:
|
|
Negativ eller ej utförd prehospital eFAST
Patienter med en positiv prehospital eFAST, oberoende av deras hemodynamiska status eller andra vitala tecken
|
Sonografisk procedur utförd i den prehospitala miljön i syfte att utvärdera peritoneal fri vätska hos traumapatienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för definitiv diagnostik eller behandling
Tidsram: 180 minuter
|
Tid från ED ankomst till datortomografi eller kirurgiskt ingrepp (beroende på vilket som kom först)
|
180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prehospital tid
Tidsram: 240 minuter
|
Tid från EMS-utskick till ED-ankomst
|
240 minuter
|
|
Sensitivitet och specificitet för prehospital eFAST
Tidsram: 240 minuter
|
Känslighet och specificitet för prehospital eFAST beräknad med tanke på ED eFAST som guldstandardmåttet
|
240 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2021
Första postat (Faktisk)
22 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PreH-eFAST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .