Le rôle de l'eFAST préhospitalier dans l'accélération du délai de diagnostic ou de traitement définitif au service des urgences
29 juillet 2021 mis à jour par: Azienda Usl di Bologna
La littérature actuelle a démontré que l'échographie d'évaluation focalisée étendue préhospitalière pour les traumatismes (eFAST) pourrait avoir un impact sur les décisions logistiques et de traitement telles que le mode de transport et le choix de la destination de l'hôpital.
Cependant, il n'y a pas de données concernant les effets à l'hôpital d'un eFAST préhospitalier positif.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer les effets des décisions eFAST préhospitalières sur le délai de diagnostic définitif à l'hôpital ou le délai de traitement définitif, selon la première éventualité, dans un centre de traumatologie de niveau 1.
L'objectif est de définir si ces informations pourraient avoir un rôle dans la priorisation de l'accès des patients aux soins dans une population de patients traumatisés abdominaux avec A-AIS > 1 et une lésion hépatique ou splénique documentée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
199
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude impliquera tous les patients admis au service des urgences de l'hôpital Maggiore de janvier 2014 à décembre 2019 avec une lésion traumatique du foie ou de la rate qui ont survécu suffisamment longtemps pour obtenir un scanner ou une intervention chirurgicale dans les 3 heures suivant l'admission à l'urgence.
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux urgences avec un diagnostic CIM-9-CM de lésion traumatique du foie ou de la rate (codes 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
- AIS abdominale ≥ 2
- CT scan ou admission en salle d'opération effectuée dans les 180 minutes suivant l'admission aux urgences
Critère d'exclusion:
- Décès avant la tomodensitométrie ou l'admission en salle d'opération/d'angiographie (mesure de résultat principale manquante)
- Transféré dans d'autres hôpitaux avant la tomodensitométrie ou l'admission en salle d'opération
- Données manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EFAST préhospitalier positif
Patients avec un eFAST préhospitalier positif, indépendamment de leur statut hémodynamique ou d'autres signes vitaux
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Procédure échographique réalisée en milieu préhospitalier visant à évaluer le liquide péritonéal libre chez les patients traumatisés
Autres noms:
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EFAST préhospitalier négatif ou non réalisé
Patients avec un eFAST préhospitalier positif, indépendamment de leur statut hémodynamique ou d'autres signes vitaux
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Procédure échographique réalisée en milieu préhospitalier visant à évaluer le liquide péritonéal libre chez les patients traumatisés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de diagnostic ou de traitement définitif
Délai: 180 minutes
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Temps écoulé entre l'arrivée aux urgences et l'imagerie par tomodensitométrie ou l'intervention chirurgicale (selon la première éventualité)
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180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps préhospitalier
Délai: 240 minutes
|
Temps entre l'expédition EMS et l'arrivée ED
|
240 minutes
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Sensibilité et spécificité de l'eFAST préhospitalier
Délai: 240 minutes
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Sensibilité et spécificité de l'eFAST préhospitalier calculées en considérant l'eFAST à l'urgence comme mesure de référence
|
240 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PreH-eFAST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .