Prehospital eFASTin rooli diagnoosin tai lopullisen hoidon nopeuttamisessa ensiapuosastolla
torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Azienda Usl di Bologna
Varsinainen kirjallisuus on osoittanut, että sairaalaa edeltävä laajennettu kohdennettu arvioinnin sonografia trauman varalta (eFAST) voi vaikuttaa logistisiin ja hoitopäätöksiin, kuten kuljetustapaan ja sairaalan määränpään valintaan.
Positiivisen presairaalisen eFASTin sairaalavaikutuksista ei kuitenkaan ole tietoa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida sairaalaa edeltävien eFAST-lähtöisten päätösten vaikutuksia sairaalan aikaan lopulliseen diagnostiikkaan tai aika lopulliseen hoitoon, sen mukaan, kumpi tuli ensin, tason 1 traumakeskuksessa.
Tavoitteena on määrittää, voisiko näillä tiedoilla olla merkitystä potilaiden hoitoon pääsyn priorisoinnissa vatsatautipotilaiden populaatiossa, joilla on A-AIS > 1 ja joilla on dokumentoitu maksa- tai pernavaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuvat kaikki Maggioren sairaalan ensiapuosastolle tammikuusta 2014 joulukuuhun 2019 otetut potilaat, joilla on maksa- tai pernavamma ja jotka selvisivät tarpeeksi aikaa saadakseen CT-skannauksen tai kirurgisen toimenpiteen 3 tunnin kuluessa päivystyspotilaasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu päivystykseen, jolla on ICD-9-CM-diagnoosi traumaattinen maksa- tai pernavaurio (koodit 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
- Vatsan AIS ≥ 2
- CT-skannaus tai leikkaussaliin pääsy suoritetaan 180 minuutin sisällä ED-pääsystä
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema ennen TT-skannausta tai OR/Angio-hoitoon pääsyä (ensisijainen tulosmittari puuttuu)
- Siirretty muihin sairaaloihin ennen TT-skannausta tai leikkaussaliin pääsyä
- Puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Positiivinen esisairaala eFAST
Potilaat, joilla on positiivinen sairaalaa edeltävä eFAST, riippumatta heidän hemodynaamisesta tilastaan tai muista elintoiminnoistaan
|
Sonografinen toimenpide, joka suoritetaan esisairaalaympäristössä, jonka tarkoituksena on arvioida vatsakalvon vapaata nestettä traumapotilailla
Muut nimet:
|
|
Negatiivinen tai tekemättä jäänyt esisairaala eFAST
Potilaat, joilla on positiivinen sairaalaa edeltävä eFAST, riippumatta heidän hemodynaamisesta tilastaan tai muista elintoiminnoistaan
|
Sonografinen toimenpide, joka suoritetaan esisairaalaympäristössä, jonka tarkoituksena on arvioida vatsakalvon vapaata nestettä traumapotilailla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullisen diagnoosin tai hoidon aika
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Aika ED-saapumisesta CT-kuvaukseen tai kirurgiseen toimenpiteeseen (sen mukaan, kumpi tuli ensin)
|
180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaa edeltävä aika
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Aika EMS-lähetyksestä ED-saapumiseen
|
240 minuuttia
|
|
Sairaalaa edeltävän eFASTin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Esisairaalaa edeltävän eFASTin herkkyys ja spesifisyys laskettuna ottaen huomioon ED eFAST kultaisen standardin mittana
|
240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PreH-eFAST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .