Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital eFAST's rolle i at fremskynde tid til diagnostik eller endelig behandling i akutmodtagelsen

29. juli 2021 opdateret af: Azienda Usl di Bologna

Faktisk litteratur har vist, at præhospital udvidet fokuseret vurdering sonografi for traumer (eFAST) kan påvirke logistiske og behandlingsbeslutninger såsom transportform og valg af hospitalsdestination.

Der er dog ingen data med hensyn til hospitalsmæssige effekter af en positiv præhospital eFAST.

Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af præhospitale eFAST-drevne beslutninger på hospitalets tid til endelig diagnostik eller tid til endelig behandling, alt efter hvad der kom først, i et niveau 1 traumecenter.

Målet er at definere, om denne information kan have en rolle i prioriteringen af ​​patienters adgang til pleje i en population af abdominale traumepatienter med A-AIS > 1 og en dokumenteret lever- eller miltskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40110
        • Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil involvere alle patienter indlagt på Maggiore Hospitals akutafdeling (ED) fra januar 2014 til december 2019 med en traumatisk lever- eller miltskade, som overlevede nok tid til at få en CT-scanning eller et kirurgisk indgreb inden for 3 timer fra indlæggelsen på ED.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på skadestuen med en ICD-9-CM diagnose af traumatisk lever- eller miltskade (koder 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
  • Abdominal AIS ≥ 2
  • CT-scanning eller operationsstueindlæggelse udført inden for 180 minutter fra indlæggelse på ED

Ekskluderingskriterier:

  • Død før CT-scanning eller indlæggelse i OR/Angio-suite (manglende primært resultatmål)
  • Overført til andre hospitaler inden CT-scanning eller operationsindlæggelse
  • Manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positiv præhospital eFAST
Patienter med en positiv præhospital eFAST, uafhængigt af deres hæmodynamiske status eller andre vitale tegn
Diagnostisk test: præhospital udvidet fokuseret vurdering sonografi for traumer
Sonografisk procedure udført i det præhospitale miljø med det formål at evaluere peritoneal fri væske hos traumepatienter
Andre navne:
  • eFAST
Negativ eller ikke udført præhospital eFAST
Patienter med en positiv præhospital eFAST, uafhængigt af deres hæmodynamiske status eller andre vitale tegn
Diagnostisk test: præhospital udvidet fokuseret vurdering sonografi for traumer
Sonografisk procedure udført i det præhospitale miljø med det formål at evaluere peritoneal fri væske hos traumepatienter
Andre navne:
  • eFAST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til endelig diagnostik eller behandling
Tidsramme: 180 minutter
Tid fra ED ankomst til CT-scanning billeddannelse eller kirurgisk indgreb (alt efter hvad der kom først)
180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præhospital tid
Tidsramme: 240 minutter
Tid fra EMS afsendelse til ED ankomst
240 minutter
Sensitivitet og specificitet af præhospital eFAST
Tidsramme: 240 minutter
Sensitivitet og specificitet af præhospital eFAST beregnet under hensyntagen til ED eFAST som guldstandardmålet
240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PreH-eFAST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume underliv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner