El papel de eFAST prehospitalario en la aceleración del tiempo de diagnóstico o tratamiento definitivo en el departamento de emergencias
29 de julio de 2021 actualizado por: Azienda Usl di Bologna
La literatura actual ha demostrado que la ecografía de evaluación enfocada extendida prehospitalaria para trauma (eFAST) podría afectar las decisiones logísticas y de tratamiento, como el modo de transporte y la elección del destino hospitalario.
Sin embargo, no hay datos con respecto a los efectos intrahospitalarios de un eFAST prehospitalario positivo.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar los efectos de las decisiones prehospitalarias impulsadas por eFAST en el tiempo hospitalario hasta el diagnóstico definitivo o el tiempo hasta el tratamiento definitivo, lo que ocurriera primero, en un centro de trauma de nivel 1.
El objetivo es definir si esta información podría tener un papel en la priorización del acceso de los pacientes a la atención en una población de pacientes con trauma abdominal con A-AIS > 1 y una lesión hepática o esplénica documentada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
199
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio participarán todos los pacientes ingresados en el departamento de emergencias (ED) del Hospital Maggiore desde enero de 2014 hasta diciembre de 2019 con una lesión traumática del hígado o el bazo que sobrevivieron el tiempo suficiente para someterse a una tomografía computarizada o una intervención quirúrgica dentro de las 3 horas posteriores a la admisión al ED.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en urgencias con diagnóstico ICD-9-CM de lesión traumática de hígado o bazo (códigos 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
- AIS abdominal ≥ 2
- Tomografía computarizada o ingreso al quirófano realizado dentro de los 180 minutos posteriores al ingreso al servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- Muerte antes de la tomografía computarizada o la admisión a la suite de angiografía/quirófano (medida de resultado primaria faltante)
- Transferido a otros hospitales antes de la tomografía computarizada o la admisión a la sala de operaciones
- Datos perdidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EFAST prehospitalario positivo
Pacientes con eFAST prehospitalario positivo, independientemente de su estado hemodinámico u otras constantes vitales
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Procedimiento ecográfico realizado en el ambiente prehospitalario con el objetivo de evaluar el líquido libre peritoneal en pacientes traumatizados
Otros nombres:
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EFAST prehospitalario negativo o no realizado
Pacientes con eFAST prehospitalario positivo, independientemente de su estado hemodinámico u otras constantes vitales
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Procedimiento ecográfico realizado en el ambiente prehospitalario con el objetivo de evaluar el líquido libre peritoneal en pacientes traumatizados
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el diagnóstico o tratamiento definitivo
Periodo de tiempo: 180 minutos
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Tiempo desde la llegada al servicio de urgencias hasta la tomografía computarizada o la intervención quirúrgica (lo que ocurra primero)
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180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo prehospitalario
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Tiempo desde el envío de EMS hasta la llegada a ED
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240 minutos
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Sensibilidad y especificidad de eFAST prehospitalario
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Sensibilidad y especificidad de eFAST prehospitalaria calculada considerando ED eFAST como la medida estándar de oro
|
240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PreH-eFAST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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