Die Rolle von präklinischem eFAST bei der Verkürzung der Zeit bis zur Diagnose oder endgültigen Behandlung in der Notaufnahme
29. Juli 2021 aktualisiert von: Azienda Usl di Bologna
Die aktuelle Literatur hat gezeigt, dass die prähospitale Extended Focused Assessment Sonography for Trauma (eFAST) Auswirkungen auf Logistik- und Behandlungsentscheidungen wie das Transportmittel und die Wahl des Krankenhausziels haben kann.
Es liegen jedoch keine Daten zu den Auswirkungen eines positiven präklinischen eFAST im Krankenhaus vor.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen präklinischer eFAST-gesteuerter Entscheidungen auf die Zeit bis zur endgültigen Diagnose oder die Zeit bis zur endgültigen Behandlung im Krankenhaus in einem Traumazentrum der Stufe 1 zu bewerten, je nachdem, was zuerst eintrat.
Das Ziel besteht darin, zu definieren, ob diese Informationen bei der Priorisierung des Patientenzugangs zur Versorgung in einer Population von Patienten mit Bauchtrauma mit A-AIS > 1 und einer dokumentierten Leber- oder Milzverletzung eine Rolle spielen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
199
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40110
- Maggiore Hospital Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi AUSL di Bologna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden alle Patienten beteiligt sein, die von Januar 2014 bis Dezember 2019 mit einer traumatischen Leber- oder Milzverletzung in die Notaufnahme (ED) des Maggiore-Krankenhauses eingeliefert wurden und innerhalb von 3 Stunden nach der Aufnahme in die Notaufnahme genügend Zeit für einen CT-Scan oder einen chirurgischen Eingriff überlebt haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit der ICD-9-CM-Diagnose einer traumatischen Leber- oder Milzverletzung in die Notaufnahme eingeliefert wurden (Codes 8640x, 8641x, 8650x, 8651x)
- Abdomineller AIS ≥ 2
- CT-Scan oder Aufnahme in den Operationssaal innerhalb von 180 Minuten nach Aufnahme in die Notaufnahme durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Tod vor CT-Scan oder Aufnahme in den OP/Angio-Saal (fehlendes primäres Ergebnismaß)
- Vor der CT-Untersuchung oder Aufnahme in den Operationssaal in andere Krankenhäuser verlegt
- Fehlende Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Positives präklinisches eFAST
Patienten mit einem positiven präklinischen eFAST, unabhängig von ihrem hämodynamischen Status oder anderen Vitalfunktionen
|
Sonographisches Verfahren, das im präklinischen Umfeld durchgeführt wird und auf die Beurteilung der freien Peritonealflüssigkeit bei Traumapatienten abzielt
Andere Namen:
|
|
Negatives oder nicht durchgeführtes präklinisches eFAST
Patienten mit einem positiven präklinischen eFAST, unabhängig von ihrem hämodynamischen Status oder anderen Vitalfunktionen
|
Sonographisches Verfahren, das im präklinischen Umfeld durchgeführt wird und auf die Beurteilung der freien Peritonealflüssigkeit bei Traumapatienten abzielt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit für die endgültige Diagnose oder Behandlung
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Zeit vom Eintreffen in der Notaufnahme bis zur CT-Bildgebung oder dem chirurgischen Eingriff (je nachdem, was zuerst eintrat)
|
180 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit vor dem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 240 Minuten
|
Zeit vom EMS-Versand bis zur ED-Ankunft
|
240 Minuten
|
|
Sensitivität und Spezifität von präklinischem eFAST
Zeitfenster: 240 Minuten
|
Sensitivität und Spezifität von präklinischem eFAST berechnet unter Berücksichtigung von ED eFAST als Goldstandardmaß
|
240 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- Chang R, Kerby JD, Kalkwarf KJ, Van Belle G, Fox EE, Cotton BA, Cohen MJ, Schreiber MA, Brasel K, Bulger EM, Inaba K, Rizoli S, Podbielski JM, Wade CE, Holcomb JB; PROPPR Study Group. Earlier time to hemostasis is associated with decreased mortality and rate of complications: Results from the Pragmatic Randomized Optimal Platelet and Plasma Ratio trial. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000002263.
- Clarke JR, Trooskin SZ, Doshi PJ, Greenwald L, Mode CJ. Time to laparotomy for intra-abdominal bleeding from trauma does affect survival for delays up to 90 minutes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):420-5. doi: 10.1097/00005373-200203000-00002.
- El Zahran T, El Sayed MJ. Prehospital Ultrasound in Trauma: A Review of Current and Potential Future Clinical Applications. J Emerg Trauma Shock. 2018 Jan-Mar;11(1):4-9. doi: 10.4103/JETS.JETS_117_17.
- Jorgensen H, Jensen CH, Dirks J. Does prehospital ultrasound improve treatment of the trauma patient? A systematic review. Eur J Emerg Med. 2010 Oct;17(5):249-53. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328336adce.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PreH-eFAST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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