その後のパフォーマンスに関する静磁場と組み合わせたフォトバイオモジュレーション療法
2021年6月18日 更新者：Ernesto Cesar Pinto Leal Junior、University of Nove de Julho
その後のパフォーマンスに対する静磁場と組み合わせたフォトバイオモジュレーション療法の即時効果：ランダム化クロスオーバー三重盲検プラセボ対照試験
光生体変調療法 (PBMT) 単独および静磁場 (PBMT-sMF) と組み合わせた、さまざまなタイプの運動プロトコルおよびスポーツ活動における骨格筋疲労、身体能力、および運動後の回復に対する効果についての証拠があります。
ただし、PBMT-sMF が最初の一連の運動後にその後のパフォーマンスを改善する効果は不明です。
したがって、この研究の目的は、2 セットのエクササイズの間に適用された PBMT-sMF がその後の身体能力に及ぼす影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、クロスオーバー、三重盲検（評価者、セラピスト、およびボランティア）のプラセボ対照試験が実施されました。 健康な非運動選手の男性ボランティアが無作為化され、等速性動力計で実行される運動プロトコルの 2 つのセットの間に、PBMT-sMF とプラセボの 1 回の適用で治療されました。
介入の順序はランダム化されました。
主要な結果は、運動プロトコル中に等速性動力計によって測定された疲労指数でした。 副次的な結果は、運動プロトコル中に等速性動力計によって測定された総作業量とピークトルクでした。血中乳酸は、運動プロトコルの最初のセットの3分後、介入の適用の3分後、および運動プロトコルの2番目のセットの3分後に収集された血液サンプルによって測定されました。
統計分析：
調査結果は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して正規性について検定され、正規分布があると判断されました。 データは平均および標準偏差として表され、双方向の反復測定 ANOVA を実行して、各時点でのグループ間の差 (治療効果)、平均差 (MD)、および 95% 信頼区間 (CI) をテストし、続いてボンフェローニ事後検定。 有意水準は p < 0.05 に設定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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São Paulo、ブラジル
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の健康なボランティア;
- 運動をしていない人、または週に 1 回まで身体活動を行った人。
- 18～35歳。
除外基準
- -研究の2か月前の股関節および膝領域の筋骨格損傷の病歴;
- 薬剤および栄養補助食品の使用;
- 利き手ではない下肢の慢性関節疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PBMT-sMF
ボランティアは、利き手ではない下肢に介入 (アクティブな PBMT-sMF) を受けました。
試験の各フェーズで、運動プロトコルの最初のセットと 2 番目のセットの間で 1 回の適用が行われました。
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PBMT-sMF は、エミッターとして LaserShower クラスター プローブを備えた Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 コンソール (Solon、オハイオ州、米国) を使用して適用されました。
膝伸筋の 6 つの異なる部位 (内側 2 点、外側 2 点、中央 2 点) に同時に照射しました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ボランティアは、利き手ではない下肢に介入 (プラセボ PBMT-sMF) を受けました。
試験の各フェーズで、運動プロトコルの最初のセットと 2 番目のセットの間で 1 回の適用が行われました。
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プラセボ PBMT-sMF は、Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 コンソール (ソロン、オハイオ州、米国) をエミッターとして LaserShower クラスター プローブと共に使用して適用されましたが、治療用量の放出はありませんでした。
プラセボ PBMT-sMF は、膝伸筋の 6 つの異なる部位 (内側 2 点、外側 2 点、中央 2 点) に適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労指数
時間枠：運動プロトコルの終了から 1 分後。
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運動プロトコル中に等速性動力計によって直接提供される変数。
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運動プロトコルの終了から 1 分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総仕事量
時間枠：運動プロトコルの終了から 1 分後。
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運動プロトコル中に等速性動力計によって直接提供される変数。
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運動プロトコルの終了から 1 分後。
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ピークトルク
時間枠：運動プロトコルの終了から 1 分後。
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運動プロトコル中に等速性動力計によって直接提供される変数。
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運動プロトコルの終了から 1 分後。
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血中乳酸
時間枠：運動プロトコルの最初のセットの 3 分後、介入の適用の 3 分後、および運動プロトコルの 2 番目のセットの 3 分後。
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血液サンプルによって測定されます。
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運動プロトコルの最初のセットの 3 分後、介入の適用の 3 分後、および運動プロトコルの 2 番目のセットの 3 分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月18日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月18日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 665332
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主任研究者宛ての要求に応じて共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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