Fotobiomodulasjonsterapi kombinert med statisk magnetfelt på den påfølgende ytelsen
Umiddelbare effekter av fotobiomodulasjonsterapi kombinert med statisk magnetfelt på den påfølgende ytelsen: en randomisert crossover trippelblindet placebokontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, crossover, trippel-blind (bedømmere, terapeut og frivillige), placebokontrollert studie ble utført. Friske frivillige utenom idrettsutøvere ble randomisert og behandlet med en enkelt applikasjon av PBMT-sMF og placebo mellom to sett med en treningsprotokoll utført på isokinetisk dynamometer.
Rekkefølgen av intervensjoner ble randomisert.
Det primære resultatet var utmattelsesindeks, målt med isokinetisk dynamometer under treningsprotokollen. De sekundære resultatene var totalt arbeid og toppmoment målt med isokinetisk dynamometer under treningsprotokollen; og blodlaktat, målt ved blodprøver tatt før, 3 minutter etter det første settet av treningsprotokollen, 3 minutter etter påføringen av intervensjonen og 3 minutter etter det andre settet av treningsprotokollen.
Statistisk analyse:
Funnene ble testet for normalitet ved bruk av Kolmogorov-Smirnov-testen og ble bestemt til å ha en normalfordeling. Data ble uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik, og en toveis gjentatt mål ANOVA ble utført for å teste forskjeller mellom grupper på hvert tidspunkt (behandlingseffekter), gjennomsnittlig forskjell (MD) og 95 % konfidensintervaller (CI), etterfulgt av Bonferroni post hoc-testen. Signifikansnivået ble satt til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige friske frivillige;
- Ikke-idrettsutøvere eller de som trente fysisk aktivitet opptil en gang i uken;
- Alder 18-35 år.
Eksklusjonskriterier
- Historie med muskel- og skjelettskader i hofte- og kneregionene i de to månedene før studien;
- Bruk av farmakologiske midler og kosttilskudd;
- Kronisk leddsykdom i den ikke-dominante underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PBMT-sMF
Frivillige gjennomgikk intervensjon (aktiv PBMT-sMF) i den ikke-dominante underekstremiteten.
En enkelt applikasjon ble utført i hver fase av forsøket, mellom det første og andre settet av treningsprotokollen.
|
PBMT-sMF ble brukt ved å bruke Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-konsollen (Solon, Ohio, USA) med en LaserShower-klyngesonde som emitter.
Seks forskjellige steder i kneets ekstensormuskulatur (to mediale, to laterale og to sentrale punkter) ble bestrålt samtidig.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Frivillige gjennomgikk intervensjon (placebo PBMT-sMF) i den ikke-dominante underekstremiteten.
En enkelt applikasjon ble utført i hver fase av forsøket, mellom det første og andre settet av treningsprotokollen.
|
Placebo PBMT-sMF ble påført ved bruk av Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-konsollen (Solon, Ohio, USA) med en LaserShower-klyngesonde som emitter, men uten emisjon av terapeutisk dose.
Placebo PBMT-sMF ble påført på seks forskjellige steder i kneekstensormusklene (to mediale, to laterale og to sentrale punkter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tretthetsindeks
Tidsramme: 1 minutt etter slutten av treningsprotokollen.
|
Variabel levert direkte av det isokinetiske dynamometeret under treningsprotokollen.
|
1 minutt etter slutten av treningsprotokollen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt arbeid
Tidsramme: 1 minutt etter slutten av treningsprotokollen.
|
Variabel levert direkte av det isokinetiske dynamometeret under treningsprotokollen.
|
1 minutt etter slutten av treningsprotokollen.
|
|
Topp dreiemoment
Tidsramme: 1 minutt etter slutten av treningsprotokollen.
|
Variabel levert direkte av det isokinetiske dynamometeret under treningsprotokollen.
|
1 minutt etter slutten av treningsprotokollen.
|
|
Blod laktat
Tidsramme: 3 minutter etter det første settet med treningsprotokollen, 3 minutter etter påføringen av intervensjonen og 3 minutter etter det andre settet med treningsprotokollen.
|
Målt ved blodprøver.
|
3 minutter etter det første settet med treningsprotokollen, 3 minutter etter påføringen av intervensjonen og 3 minutter etter det andre settet med treningsprotokollen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 665332
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .