Fotobiomodulační terapie v kombinaci se statickým magnetickým polem při následném výkonu
18. června 2021 aktualizováno: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Okamžité účinky fotobiomodulační terapie v kombinaci se statickým magnetickým polem na následný výkon: Randomizovaný crossover Trojitě zaslepený placebem kontrolovaný pokus
Existují důkazy o účincích fotobiomodulační terapie (PBMT) samotné a kombinované se statickým magnetickým polem (PBMT-sMF) na únavu kosterního svalstva, fyzickou výkonnost a zotavení po cvičení v různých typech cvičebních protokolů a sportovních aktivit.
Není však známo, jaký vliv má PBMT-sMF na zlepšení následného výkonu po první sérii cvičení.
Proto bylo cílem této studie prozkoumat účinky PBMT-sMF, aplikovaného mezi dvěma sériemi cvičení, na následnou fyzickou výkonnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena randomizovaná, zkřížená, trojitě zaslepená (posuzovatelé, terapeut a dobrovolníci), placebem kontrolovaná studie. Zdraví dobrovolníci mužského pohlaví nesportovci byli randomizováni a léčeni jednou aplikací PBMT-sMF a placeba mezi dvěma sadami cvičebního protokolu prováděného na izokinetickém dynamometru.
Pořadí intervencí bylo náhodné.
Primárním výsledkem byl index únavy měřený izokinetickým dynamometrem během zátěžového protokolu. Sekundárními výsledky byla celková práce a špičkový točivý moment měřený izokinetickým dynamometrem během cvičebního protokolu; a krevní laktát, měřeno krevními vzorky odebranými před, 3 minuty po prvním souboru cvičebního protokolu, 3 minuty po aplikaci intervence a 3 minuty po druhém souboru cvičebního protokolu.
Statistická analýza:
Nálezy byly testovány na normalitu pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu a bylo zjištěno, že mají normální rozdělení. Data byla vyjádřena jako průměr a standardní odchylka a byla provedena dvoucestná opakovaná měření ANOVA pro testování rozdílů mezi skupinami v každém časovém bodě (účinky léčby), středního rozdílu (MD) a 95% intervalů spolehlivosti (CI), po nichž následoval Bonferroniho post hoc test. Hladina významnosti byla stanovena na p < 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži zdraví dobrovolníci;
- nesportovci nebo ti, kteří provozovali fyzickou aktivitu až jednou týdně;
- Ve věku 18-35 let.
Kritéria vyloučení
- Anamnéza muskuloskeletálních poranění v oblasti kyčle a kolena během dvou měsíců před studií;
- Použití farmakologických činidel a doplňků výživy;
- Chronické onemocnění kloubů na nedominantní dolní končetině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PBMT-sMF
Dobrovolníci podstoupili intervenci (aktivní PBMT-sMF) na nedominantní dolní končetině.
Jedna aplikace byla provedena v každé fázi studie, mezi první a druhou sadou cvičebního protokolu.
|
PBMT-sMF byl aplikován pomocí konzoly Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 (Solon, Ohio, USA) s laserovou klastrovou sondou jako emitorem.
Současně bylo ozářeno šest různých míst svalů extenzorů kolena (dva mediální, dva laterální a dva centrální body).
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Dobrovolníci podstoupili intervenci (placebo PBMT-sMF) na nedominantní dolní končetině.
Jedna aplikace byla provedena v každé fázi studie, mezi první a druhou sadou cvičebního protokolu.
|
Placebo PBMT-sMF bylo aplikováno pomocí konzoly Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 (Solon, Ohio, USA) s laserovou klastrovou sondou jako emitorem, ale bez jakékoli emise terapeutické dávky.
Placebo PBMT-sMF bylo aplikováno na šest různých míst extenzorů kolenního kloubu (dva mediální, dva laterální a dva centrální body).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index únavy
Časové okno: 1 minutu po ukončení cvičebního protokolu.
|
Proměnná poskytovaná přímo izokinetickým dynamometrem během cvičebního protokolu.
|
1 minutu po ukončení cvičebního protokolu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Totální práce
Časové okno: 1 minutu po ukončení cvičebního protokolu.
|
Proměnná poskytovaná přímo izokinetickým dynamometrem během cvičebního protokolu.
|
1 minutu po ukončení cvičebního protokolu.
|
|
Špičkový točivý moment
Časové okno: 1 minutu po ukončení cvičebního protokolu.
|
Proměnná poskytovaná přímo izokinetickým dynamometrem během cvičebního protokolu.
|
1 minutu po ukončení cvičebního protokolu.
|
|
Krevní laktát
Časové okno: 3 minuty po prvním souboru cvičebního protokolu, 3 minuty po aplikaci intervence a 3 minuty po druhém souboru cvičebního protokolu.
|
Měřeno krevními vzorky.
|
3 minuty po prvním souboru cvičebního protokolu, 3 minuty po aplikaci intervence a 3 minuty po druhém souboru cvičebního protokolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 665332
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Údaje budou sdíleny na žádost adresovanou hlavnímu řešiteli.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkon kosterního svalstva
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
Klinické studie na Aktivní PBMT-sMF
-
University of Nove de JulhoDokončeno
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalNáborLaterální epikondylitidaBrazílie
-
University of Nove de JulhoHospital Tacchini/RSDokončenoCOVID-19 | Respirační selháníBrazílie
-
University of Nove de JulhoNáborSvalová sílaBrazílie
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenNábor
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalDokončeno
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalNeznámý
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoSval; Únava, srdce | Obnova kosterního svalstvaBrazílie