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Terapia di fotobiomodulazione combinata con campo magnetico statico sulle prestazioni successive

18 giugno 2021 aggiornato da: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Effetti immediati della terapia di fotobiomodulazione combinata con campo magnetico statico sulla performance successiva: uno studio randomizzato crossover in triplo cieco controllato con placebo

Esistono prove sugli effetti della terapia di fotobiomodulazione (PBMT) da sola e combinata con il campo magnetico statico (PBMT-sMF) sull'affaticamento dei muscoli scheletrici, sulle prestazioni fisiche e sul recupero post-esercizio in diversi tipi di protocolli di esercizio e attività sportiva. Tuttavia, non sono noti gli effetti di PBMT-sMF per migliorare le prestazioni successive dopo una prima serie di esercizi. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti del PBMT-sMF, applicato tra due serie di esercizi, sulla successiva prestazione fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio randomizzato, incrociato, in triplo cieco (valutatori, terapista e volontari), controllato con placebo. Volontari maschi sani non atleti sono stati randomizzati e trattati con una singola applicazione di PBMT-sMF e placebo tra due serie di un protocollo di esercizio eseguito su dinamometro isocinetico.

L'ordine degli interventi è stato randomizzato.

L'esito primario era l'indice di fatica, misurato dal dinamometro isocinetico durante il protocollo di esercizio. Gli esiti secondari erano il lavoro totale e la coppia massima misurata dal dinamometro isocinetico durante il protocollo di esercizio; e lattato nel sangue, misurato da campioni di sangue raccolti prima, 3 minuti dopo la prima serie del protocollo di esercizio, 3 minuti dopo l'applicazione dell'intervento e 3 minuti dopo la seconda serie del protocollo di esercizio.

Analisi statistica:

I risultati sono stati testati per la normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov ed è stato determinato che avevano una distribuzione normale. I dati sono stati espressi come media e deviazione standard ed è stata eseguita un'ANOVA a misure ripetute a due vie per testare le differenze tra i gruppi in ciascun punto temporale (effetti del trattamento), differenza media (MD) e intervalli di confidenza al 95% (CI), seguiti da il test post hoc di Bonferroni. Il livello di significatività è stato fissato a p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi sani;
  • Non sportivi o che hanno praticato attività fisica fino a una volta alla settimana;
  • Età 18-35 anni.

Criteri di esclusione

  • Storia di lesioni muscoloscheletriche nelle regioni dell'anca e del ginocchio nei due mesi precedenti lo studio;
  • Uso di agenti farmacologici e integratori alimentari;
  • Malattia articolare cronica dell'arto inferiore non dominante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PBMT-sMF
I volontari sono stati sottoposti a intervento (PBMT-sMF attivo) nell'arto inferiore non dominante. È stata eseguita una singola applicazione in ogni fase della prova, tra la prima e la seconda serie del protocollo di esercizio.
Dispositivo: PBMT-sMF attivo
PBMT-sMF è stato applicato utilizzando la console Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 (Solon, Ohio, USA) con una sonda a grappolo LaserShower come emettitore. Sei diversi siti dei muscoli estensori del ginocchio (due punti mediali, due laterali e due centrali) sono stati irradiati contemporaneamente.
Comparatore placebo: Placebo
I volontari sono stati sottoposti a intervento (placebo PBMT-sMF) nell'arto inferiore non dominante. È stata eseguita una singola applicazione in ogni fase della prova, tra la prima e la seconda serie del protocollo di esercizio.
Dispositivo: Placebo PBMT-sMF
Placebo PBMT-sMF è stato applicato utilizzando la console Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 (Solon, Ohio, USA) con una sonda a grappolo LaserShower come emettitore, ma senza alcuna emissione di dose terapeutica. Placebo PBMT-sMF è stato applicato in sei diversi siti dei muscoli estensori del ginocchio (due punti mediali, due laterali e due centrali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di fatica
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la fine del protocollo di esercizio.
Variabile fornita direttamente dal dinamometro isocinetico durante il protocollo di esercizio.
1 minuto dopo la fine del protocollo di esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavoro totale
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la fine del protocollo di esercizio.
Variabile fornita direttamente dal dinamometro isocinetico durante il protocollo di esercizio.
1 minuto dopo la fine del protocollo di esercizio.
Coppia massima
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la fine del protocollo di esercizio.
Variabile fornita direttamente dal dinamometro isocinetico durante il protocollo di esercizio.
1 minuto dopo la fine del protocollo di esercizio.
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la prima serie del protocollo di esercizio, 3 minuti dopo l'applicazione dell'intervento e 3 minuti dopo la seconda serie del protocollo di esercizio.
Misurato da campioni di sangue.
3 minuti dopo la prima serie del protocollo di esercizio, 3 minuti dopo l'applicazione dell'intervento e 3 minuti dopo la seconda serie del protocollo di esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 665332

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta indirizzata al ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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