- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04934709
후속 성능에 대한 정적 자기장과 결합된 Photobiomodulation 요법
정적 자기장과 결합된 광생체조절 요법이 후속 성능에 미치는 즉각적인 효과: 무작위 교차 삼중 맹검 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
무작위, 교차, 삼중 맹검(평가자, 치료사 및 지원자), 위약 대조 시험이 수행되었습니다. 건강한 운동선수가 아닌 남성 지원자를 무작위로 배정하여 등속 동력계에서 수행되는 두 세트의 운동 프로토콜 사이에 PBMT-sMF와 위약을 한 번 적용하여 치료했습니다.
중재 순서는 무작위로 결정되었습니다.
일차 결과는 운동 프로토콜 동안 이소키네틱 동력계로 측정한 피로 지수였습니다. 2차 결과는 운동 프로토콜 동안 이소키네틱 동력계로 측정한 총 작업 및 최대 토크였습니다. 및 운동 프로토콜의 첫 번째 세트 3분 후, 개입 적용 후 3분 및 두 번째 운동 프로토콜 세트 후 3분 전에 수집된 혈액 샘플로 측정된 혈중 젖산.
통계 분석:
결과는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성에 대해 테스트되었으며 정규 분포를 갖는 것으로 결정되었습니다. 데이터는 평균과 표준편차로 표현하였고, 양방향 반복 측정 ANOVA를 수행하여 각 시점에서 그룹 간 차이(치료 효과), 평균 차이(MD) 및 95% 신뢰 구간(CI)을 테스트한 다음 Bonferroni 사후 테스트. 유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 건강한 지원자;
- 운동선수가 아니거나 일주일에 1회 이하의 신체활동을 한 사람
- 18-35세.
제외 기준
- 연구 전 2개월 동안 고관절 및 무릎 부위의 근골격계 손상 이력;
- 약리학적 제제 및 영양 보충제의 사용;
- 비우세 하지의 만성 관절 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PBMT-sMF
지원자들은 비우세 하지에 개입(활성 PBMT-sMF)을 받았습니다.
운동 프로토콜의 첫 번째 세트와 두 번째 세트 사이의 시험의 각 단계에서 단일 적용이 수행되었습니다.
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PBMT-sMF는 LaserShower 클러스터 프로브를 이미 터로 사용하는 Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 콘솔 (Solon, Ohio, USA)을 사용하여 적용되었습니다.
무릎 신근의 6개 부위(내측 2개, 외측 2개, 중앙 2개)를 동시에 조사했습니다.
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위약 비교기: 위약
지원자들은 비우세 하지에 개입(위약 PBMT-sMF)을 받았습니다.
운동 프로토콜의 첫 번째 세트와 두 번째 세트 사이의 시험의 각 단계에서 단일 적용이 수행되었습니다.
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Plasbo PBMT-sMF는 Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 콘솔(Solon, Ohio, USA)을 사용하여 LaserShower 클러스터 프로브를 이미터로 사용했지만 치료 용량을 방출하지 않고 적용되었습니다.
위약 PBMT-sMF를 무릎 신근의 6개 부위(내측 2개, 외측 2개 및 중앙 2개)에 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로지수
기간: 운동 프로토콜 종료 1분 후.
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운동 프로토콜 동안 이소키네틱 동력계에 의해 직접 제공되는 변수.
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운동 프로토콜 종료 1분 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 작업
기간: 운동 프로토콜 종료 1분 후.
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운동 프로토콜 동안 이소키네틱 동력계에 의해 직접 제공되는 변수.
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운동 프로토콜 종료 1분 후.
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피크 토크
기간: 운동 프로토콜 종료 1분 후.
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운동 프로토콜 동안 이소키네틱 동력계에 의해 직접 제공되는 변수.
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운동 프로토콜 종료 1분 후.
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혈중 젖산
기간: 운동 프로토콜의 첫 번째 세트 후 3분, 개입 적용 후 3분, 운동 프로토콜의 두 번째 세트 후 3분.
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혈액 샘플로 측정.
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운동 프로토콜의 첫 번째 세트 후 3분, 개입 적용 후 3분, 운동 프로토콜의 두 번째 세트 후 3분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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