Terapia de fotobiomodulação combinada com campo magnético estático no desempenho subsequente
Efeitos imediatos da terapia de fotobiomodulação combinada com campo magnético estático no desempenho subseqüente: um estudo randomizado cruzado triplo-cego controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo randomizado, cruzado, triplo-cego (avaliadores, terapeuta e voluntários), controlado por placebo. Voluntários saudáveis do sexo masculino, não atletas, foram randomizados e tratados com uma única aplicação de PBMT-sMF e placebo entre duas séries de um protocolo de exercício realizado em dinamômetro isocinético.
A ordem das intervenções foi randomizada.
O desfecho primário foi o índice de fadiga, medido pelo dinamômetro isocinético durante o protocolo de exercício. Os desfechos secundários foram trabalho total e pico de torque medidos pelo dinamômetro isocinético durante o protocolo de exercícios; e lactato sanguíneo, medido por amostras de sangue coletadas antes, 3 minutos após a primeira série do protocolo de exercícios, 3 minutos após a aplicação da intervenção e 3 minutos após a segunda série do protocolo de exercícios.
Análise estatística:
Os achados foram testados quanto à normalidade usando o teste de Kolmogorov-Smirnov e foram determinados como tendo uma distribuição normal. Os dados foram expressos como média e desvio padrão, e uma ANOVA de medidas repetidas bidirecionais foi realizada para testar as diferenças entre os grupos em cada ponto de tempo (efeitos do tratamento), diferença média (MD) e intervalos de confiança de 95% (IC), seguido por o teste post hoc de Bonferroni. O nível de significância foi estabelecido em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis do sexo masculino;
- Não atletas ou praticantes de atividade física até uma vez por semana;
- Idade 18-35 anos.
Critério de exclusão
- Histórico de lesões musculoesqueléticas na região do quadril e joelho nos dois meses anteriores ao estudo;
- Uso de agentes farmacológicos e suplementos nutricionais;
- Doença articular crônica no membro inferior não dominante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PBMT-sMF
Os voluntários foram submetidos à intervenção (PBMT-sMF ativa) no membro inferior não dominante.
Uma única aplicação foi realizada em cada fase da tentativa, entre a primeira e a segunda série do protocolo de exercícios.
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O PBMT-sMF foi aplicado empregando o console Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 (Solon, Ohio, EUA) com uma sonda cluster LaserShower como emissor.
Seis locais diferentes dos músculos extensores do joelho (dois pontos mediais, dois laterais e dois centrais) foram irradiados ao mesmo tempo.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os voluntários foram submetidos à intervenção (placebo PBMT-sMF) no membro inferior não dominante.
Uma única aplicação foi realizada em cada fase da tentativa, entre a primeira e a segunda série do protocolo de exercícios.
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O placebo PBMT-sMF foi aplicado utilizando o console Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 (Solon, Ohio, EUA) com uma sonda cluster LaserShower como emissor, mas sem qualquer emissão de dose terapêutica.
O placebo PBMT-sMF foi aplicado em seis locais diferentes dos músculos extensores do joelho (dois pontos mediais, dois laterais e dois centrais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de fadiga
Prazo: 1 minuto após o término do protocolo de exercícios.
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Variável fornecida diretamente pelo dinamômetro isocinético durante o protocolo de exercício.
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1 minuto após o término do protocolo de exercícios.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trabalho total
Prazo: 1 minuto após o término do protocolo de exercícios.
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Variável fornecida diretamente pelo dinamômetro isocinético durante o protocolo de exercício.
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1 minuto após o término do protocolo de exercícios.
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Torque máximo
Prazo: 1 minuto após o término do protocolo de exercícios.
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Variável fornecida diretamente pelo dinamômetro isocinético durante o protocolo de exercício.
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1 minuto após o término do protocolo de exercícios.
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Lactato sanguíneo
Prazo: 3 minutos após a primeira série do protocolo de exercícios, 3 minutos após a aplicação da intervenção e 3 minutos após a segunda série do protocolo de exercícios.
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Medido por amostras de sangue.
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3 minutos após a primeira série do protocolo de exercícios, 3 minutos após a aplicação da intervenção e 3 minutos após a segunda série do protocolo de exercícios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 665332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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