Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatietherapie gecombineerd met statisch magnetisch veld tijdens de daaropvolgende uitvoering

18 juni 2021 bijgewerkt door: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Onmiddellijke effecten van fotobiomodulatietherapie in combinatie met statisch magnetisch veld op de daaropvolgende prestaties: een gerandomiseerde cross-over, drievoudig blinde, placebogecontroleerde studie

Er zijn aanwijzingen over de effecten van fotobiomodulatietherapie (PBMT) alleen en gecombineerd met statisch magnetisch veld (PBMT-sMF) op skeletspiervermoeidheid, fysieke prestaties en herstel na inspanning in verschillende soorten trainingsprotocollen en sportactiviteit. Het is echter niet bekend wat de effecten zijn van PBMT-sMF op het verbeteren van de daaropvolgende prestaties na een eerste reeks oefeningen. Daarom was het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van PBMT-sMF, toegepast tussen twee reeksen oefeningen, op de daaropvolgende fysieke prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een gerandomiseerde, cross-over, driedubbelblinde (beoordelaars, therapeut en vrijwilligers), placebogecontroleerde studie uitgevoerd. Mannelijke vrijwilligers van gezonde niet-sporters werden gerandomiseerd en behandeld met een enkele toepassing van PBMT-sMF en placebo tussen twee sets van een inspanningsprotocol uitgevoerd op een isokinetische dynamometer.

De volgorde van interventies was gerandomiseerd.

Het primaire resultaat was de vermoeidheidsindex, gemeten met een isokinetische dynamometer tijdens het inspanningsprotocol. De secundaire uitkomsten waren totale inspanning en piekkoppel gemeten met een isokinetische dynamometer tijdens het inspanningsprotocol; en bloedlactaat, gemeten door bloedmonsters afgenomen vóór, 3 minuten na de eerste set van het inspanningsprotocol, 3 minuten na de toepassing van de interventie en 3 minuten na de tweede set van het inspanningsprotocol.

Statistische analyse:

De bevindingen werden getest op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test en er werd vastgesteld dat ze een normale verdeling hadden. Gegevens werden uitgedrukt als het gemiddelde en de standaarddeviatie, en er werd een ANOVA in twee richtingen herhaald om de verschillen tussen de groepen op elk tijdstip te testen (behandelingseffecten), gemiddeld verschil (MD) en 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI), gevolgd door de post-hoctest van Bonferroni. Het significantieniveau werd vastgesteld op p < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke gezonde vrijwilligers;
  • Niet-sporters of degenen die tot één keer per week aan lichaamsbeweging deden;
  • Leeftijd 18-35 jaar.

Uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis van musculoskeletale letsels in de heup- en knieregio in de twee maanden voorafgaand aan het onderzoek;
  • Gebruik van farmacologische middelen en voedingssupplementen;
  • Chronische gewrichtsaandoening in de niet-dominante onderste extremiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PBMT-sMF
Vrijwilligers ondergingen een interventie (actieve PBMT-sMF) in de niet-dominante onderste extremiteit. Een enkele applicatie werd uitgevoerd in elke fase van de proef, tussen de eerste en tweede set van het oefenprotocol.
Apparaat: Actieve PBMT-sMF
PBMT-sMF werd toegepast met behulp van de Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-console (Solon, Ohio, VS) met een LaserShower-clustersonde als zender. Zes verschillende plaatsen van de knie-strekspieren (twee mediale, twee laterale en twee centrale punten) werden tegelijkertijd bestraald.
Placebo-vergelijker: Placebo
Vrijwilligers ondergingen een interventie (placebo PBMT-sMF) in de niet-dominante onderste extremiteit. Een enkele applicatie werd uitgevoerd in elke fase van de proef, tussen de eerste en tweede set van het oefenprotocol.
Apparaat: Placebo PBMT-sMF
Placebo PBMT-sMF werd aangebracht met behulp van de Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-console (Solon, Ohio, VS) met een LaserShower-clustersonde als zender, maar zonder enige afgifte van een therapeutische dosis. Placebo PBMT-sMF werd aangebracht op zes verschillende plaatsen van de knie-extensorspieren (twee mediale, twee laterale en twee centrale punten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsindex
Tijdsspanne: 1 minuut na het einde van het oefenprotocol.
Variabele direct geleverd door de isokinetische dynamometer tijdens het inspanningsprotocol.
1 minuut na het einde van het oefenprotocol.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal werk
Tijdsspanne: 1 minuut na het einde van het oefenprotocol.
Variabele direct geleverd door de isokinetische dynamometer tijdens het inspanningsprotocol.
1 minuut na het einde van het oefenprotocol.
Piek koppel
Tijdsspanne: 1 minuut na het einde van het oefenprotocol.
Variabele direct geleverd door de isokinetische dynamometer tijdens het inspanningsprotocol.
1 minuut na het einde van het oefenprotocol.
Bloed lactaat
Tijdsspanne: 3 minuten na de eerste set van het oefenprotocol, 3 minuten na het toepassen van de interventie en 3 minuten na de tweede set van het oefenprotocol.
Gemeten door bloedmonsters.
3 minuten na de eerste set van het oefenprotocol, 3 minuten na het toepassen van de interventie en 3 minuten na de tweede set van het oefenprotocol.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 665332

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld op verzoek gericht aan de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Skeletspierprestaties

Klinische onderzoeken op Actieve PBMT-sMF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren